Tänapäeval ei toodeta ravimeid ainult keemialaborites, vaid ka elusrakkude ehk biotehnoloogiliselt – nn biofarmatseutikumide abil. Kasutatakse loomarakke, pärmi- või bakterikultuure ning väga harva ka taimerakke. Erinevalt keemilisest sünteesist saab biotehnoloogiat kasutada ka väga keerukate toimeainete (nagu… Biofarmatseutilised ja bioloogiliselt sarnased ained
Tooted Rituksimab on müügil infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadina ja subkutaanse süstelahusena (MabThera, MabThera subkutaanne). See on paljudes riikides ja Ameerika Ühendriikides heaks kiidetud alates 1997. aastast ja ELis alates 1998. Biosimilarid on saadaval mõnes riigis, sealhulgas paljudes (2018, Rixathon,… Rituksimab
Tooted Infliksimab on kaubanduslikult saadaval pulbrina kontsentraadi valmistamiseks infusioonilahuse valmistamiseks (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). See on paljudes riikides heaks kiidetud alates 1999. aastast. Biosimilarid ilmusid 2015. aastal. Struktuur ja omadused Infliksimab on kimäärne inimese hiire IgG1κ monoklonaalne antikeha, mille molekulmass on 149.1 kDa. Infliksimab: ravimite mõjud, kõrvaltoimed, annustamine ja kasutamine
Tooted Enoksapariin on kaubanduslikult saadaval süstelahuse kujul (Clexane). See on paljudes riikides heaks kiidetud alates 1988. aastast. Biosimilarid ilmusid ELis 2016. aastal ja paljudes riikides 2020. aastal (Inhixa). Struktuur ja omadused Enoksapariin esineb ravimis naatriumenoksapariinina, madala molekulmassiga hepariini (LMWH) naatriumsoolana… Enoksapariin
Tooted Somatropin on kaubanduslikult saadaval mitmete tootjate süstitavate süstidena. Rekombinantne kasvuhormoon on saadaval alates 1980ndate lõpust. Biosimilarid on mõnes riigis heaks kiidetud. Struktuur ja omadused Somatropiin on rekombinantne polüpeptiidhormoon molekulmassiga 22 kDa, mis koosneb 191 aminohappest. See vastab inimese kasvuhormoonile alates… Somatropiin
Tooted TNF-a inhibiitorid on kaubanduslikult saadaval süstitavate ja infusioonipreparaatidena. Infliksimab (Remicade) oli selle rühma esimene agent, mis kiideti heaks 1998. aastal ja paljudes riikides 1999. aastal. Nüüd on saadaval mõnede esindajate biosimilaarid. Teised järgnevad järgmise paari aasta jooksul. See artikkel viitab bioloogilistele ainetele. Väikesed molekulid võivad ka… TNF-Α inhibiitorid
Tooted Filgrastim on müügil süstelahuse kujul viaalides ja eeltäidetud süstaldes (Neupogen, biosimilars). See on paljudes riikides heaks kiidetud alates 1991. aastast. Struktuur ja omadused Filgrastiim on 175 aminohappest koosnev valk, mis on toodetud biotehnoloogia abil. Järjestus vastab inimese granulotsüütide kolooniat stimuleerivale tegurile (G-CSF, Mr = 18,800 XNUMX Da) koos… Filgrastiim
Tooted Trastuzumab on müügil lüofilisaadina infusioonikontsentraadi (Herceptin, biosimilars) valmistamiseks. See on paljudes riikides heaks kiidetud alates 1999. aastast (USA: 1998, EL: 2000). 2016. aastal ilmus paljudes riikides (Herceptin subkutaanne) täiendav lahus subkutaanseks süstimiseks rinnavähi raviks. See oli teistes riikides varem saadaval. … Trastuzumab
Tooted Pegfilgrastim on müügil süstelahusena eeltäidetud süstalde (Neulasta) kujul. Alates 2003. aastast on see paljudes riikides heaks kiidetud. Biosimilarid on heaks kiidetud. Struktuur ja omadused Pegfilgrastiim on filgrastiimi konjugaat ühe 20 kDa polüetüleenglükooli (PEG) molekuliga. Filgrastiim on 175 aminohappest koosnev valk… Pegfilgrastiim
Tooted Madala molekulmassiga hepariinid on kaubanduslikult saadaval süstitavate lahustena eeltäidetud süstalde, ampullide ja torkivate ampullide kujul. Praegu paljudes riikides tavaliselt kasutatavad toimeained kiideti esmakordselt heaks 1980ndate lõpus. Biosimilarid on mõnes riigis saadaval. Toimeained on inglise keeles lühendatud lühendiga LMWH (low molecular weight… Madala molekulmassiga hepariinid
Tooted Follitropiin alfa on kaubanduslikult saadaval süstitavate ravimitena. See on paljudes riikides heaks kiidetud alates 1995. aastast. Biosimilarid on mõnes riigis heaks kiidetud (Šveits: Ovaleap, 2018). Struktuur ja omadused Follitropiin alfa on biotehnoloogiliste meetoditega toodetud folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH). See on heterodimeer ja koosneb kahest erinevast glükoproteiinist, a-subühikust (92 amino… Follitropiin Alfa
Tooted Etanertsept on kaubanduslikult saadaval süstelahuse kujul (Enbrel, biosimilars). See on paljudes riikides heaks kiidetud alates 2000. aastast. Biosimilaarsed Benepali ja Erlezi on paljudes riikides heaks kiidetud 2018. aastal. Struktuur ja omadused Etanertsept on dimeerne sulandvalk, mis koosneb TNF retseptori-2 rakuvälisest ligandi siduvast domeenist ja Fc domeenist. Etanertsept
