Mis tüüpi vaktsiin on Novavax?
USA tootja Novavaxi vaktsiin (Nuvaxovid, NVX-CoV2373) on valgupõhine vaktsiin patogeeni Sars-CoV-2 vastu. Nuvaxovid on alternatiiv tootjate BioNTech/Pfizer ja Moderna mRNA vaktsiinidele. 20. detsembril 2021 andis Euroopa Ravimiamet (EMA) Euroopale (tingimuslik) müügiloa.
Erinevalt neist on valgupõhises vaktsiinis peamine toimeaine (kunstlikult toodetud) piigivalk ise, mitte selle geneetiline plaan. Seetõttu kuulub Nuvaxovid poolsünteetiliste valgu subühikut sisaldavate vaktsiinide klassi. Kunstlik piigivalk segatakse toime tugevdajaga (adjuvandiga). Adjuvandid on ained, mis aktiveerivad kaasasündinud immuunsüsteemi. Sellised ained aitavad immuunsüsteemil selgeks õppida patogeeni olulisi struktuure, et neid tulevikus ära tunda.
Kuidas Novavaxi vaktsineeritakse?
Registreerimisdokumentide kohaselt koosneb tavaline Nuvaxovidiga vaktsineerimise seeria kahest vaktsiinidoosist, mis manustatakse 21-päevase intervalliga. Vaktsiin ise süstitakse õlavarre lihasesse.
Hetkel ei ole see võimalus korduvaks
Nuvaxovid ei ole praegu revaktsineerimiseks ega kordusvaktsineerimiseks heaks kiidetud. See tähendab, et kolmandate isikute vaktsineerimist Nuvaxovidiga saab praegu teha ainult erandjuhtudel. Näiteks kui esineb kokkusobimatus mRNA vaktsiinide koostisainetega.
Põhjuseks on see, et tootja Novavax ei ole Euroopa Ravimiametilt revaktsineerimiseks taotlenud – kuigi eeldatavasti Nuvaxovid selleks otstarbeks sobiks.
Milline revaktsineerimine pärast Novavaxi baasimmuniseerimist?
Kui olete läbinud põhiimmuniseerimise Novavaxi kaheannuselise vaktsiiniga, soovitab STIKO tavalisi mRNA võimendajaid.
Rasedus ja imetamine
Kui aga olete saanud Nuvaxovidi vaktsiini diagnoosimata raseduse ajal, ei ole see põhjust muretsemiseks.
Tõhusus Covid-19 vastu
EMA pööras erilist tähelepanu nn PREVENT-19 uuringule, mis toimus 119 testimiskeskuses Ameerika Ühendriikides ja Mehhikos. Uuringus osales kokku umbes 30,000 18 inimest vanuses 84–2373 aastat. Uuringuprogramm näitab, et vaktsiin NVX-CoV19 pakub väga head kaitset raske COVID-XNUMX haiguse vastu.
Peamistes uuringutes leiti, et nuvaxovid oli kõige tõhusam algse metsiktüüpi koroonaviiruse vastu – sellele järgnes veidi vähenenud efektiivsus alfavariandi (B.1.1.7) ja mõõdukalt vähenenud efektiivsus beeta (B.1.351) vastu.
Praegu on ebaselge, kui hästi nuvaxovide toimib ka praegu domineeriva omikroni variandi – ja eriti omikroni alatüübi BA.5 – vastu.
Vastupidavus ja kõrvaltoimed
Teave harvaesinevate kõrvaltoimete kohta
Alates turu heakskiitmisest on Paul Ehrlichi Instituut (PEI) ohutust pidevalt ja tähelepanelikult jälginud.
Siiski ei saa praegu teha veenvaid väiteid nii ohutuse kui ka võimalike väga harva esinevate kõrvaltoimete kohta – manustatud annuste koguarv jääb kontrollitavaks. Esimesed täiendavad ohutusuuringud põhinevad Saksamaal 121,000 manustatud ligikaudu 27.05.2022 696 vaktsiinidoosi hindamisel. Alates vaktsiini kasutuselevõtust on PEI saanud kokku XNUMX kahtlustatavat kõrvaltoimet.
See vastab 58 kahtlustatavale juhtumile 10,000 1 vaktsineerimise kohta ehk teisisõnu umbes 172 kahtlustatavale kõrvaltoime juhtumile XNUMX vaktsineerimise kohta. Enamik neist teadetest olid mööduvad ega olnud tõsised. Naised olid saadud kõrvaltoimete aruannetes üleesindatud suhtega kaks kuni üks.
Domineerivad mööduvad vaktsineerimisreaktsioonid
- Peavalu
- Väsimus ja väsimus
- Valu süstekohal
- Peapööritus
- Külmavärinad ja palavikulised reaktsioonid, samuti
- Halb enesetunne, valutavad jäsemed, lihasvalud ja muud kerged reaktsioonid.
Kuid kokku tekkisid 42 patsiendil tõsised kõrvaltoimed, mis vajasid haiglaravi. Kahel protsendil kõigist teatatud juhtudest püsisid kõrvaltoimed vaatlusalusel perioodil. Müokardiidi ja perikardiidi risk vaatlusperioodil siiski ei suurenenud – kuigi teatati kolmest kahtlustatavast juhtumist. Nuvaxovide'iga vaktsineerimisega seotud surmajuhtumeid ei esinenud.
Erinevused geneetiliste vaktsiinide ja nuvaxovide vahel.
Kaks kõige olulisemat erinevust tootja Novavaxi valgupõhise vaktsiini ja geneetiliste vaktsiinide vahel on järgmised:
Selle asemel toodab Novavax spike-valku spetsiaalsetes putukarakkudes (Sf-9 rakud) laboris. Seejärel eraldatakse soovitud antigeen suuremates kogustes, puhastatakse ja töödeldakse edasi viirusetaoliseks nanoosakeseks.
See tähendab, et tootja paneb mitu koopiat piigivalgu molekuli tehisosakeseks – umbes 50 nanomeetri suuruseks. Sel viisil jäljendatakse koroonaviiruse väliskest.
Immuunvastuse jaoks tuleb anda täiendav stiimul: üksikutest valgu nanoosakestest ei piisa tavaliselt organismi piisava immuunvastuse vallandamiseks. Immuunsüsteem ei liigita selliseid struktuure tavaliselt kehale võõraks. Seetõttu tuleb inimese immuunsüsteem esmalt NVX-CoV2373-st teadlikuks teha.
Adjuvandid toimivad "häiresignaalina" meie keha enda patogeenide kaitsele. Seda toimepõhimõtet – st valguantigeenide kombinatsiooni koos adjuvandiga – on proovitud ja testitud pikka aega.
Teetanuse, poliomüeliidi, difteeria või läkaköha vastastes pikaajalistes vaktsiinides kasutatakse ka "toimevõimendajaid". Muud vaktsiinide mudelid – näiteks tootjate BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca ja Johnson & Johnson geneetilised vaktsiinid – saavad täiesti ilma adjuvantideta hakkama.
Vaktsiiniannus koosneb kahest erinevast koostisosast: 5 mikrogrammi rekombinantse piigivalgu nanoosakest kombineerituna täiendava 50 mikrogrammi saponiinipõhise adjuvandiga (Matrix-M).
