Mis on Valneva Covidi vaktsiini jaoks?
Prantsuse tootja Valneva vaktsiin VLA2001 on inaktiveeritud vaktsiin koroonaviiruse vastu. See on mõeldud inimese immuunsüsteemi treenimiseks Sars-CoV-2 koroonaviiruse eest kaitsmiseks.
VLA2001 koosneb (tervetest) mittepaljunevatest Sars-CoV-2 viiruseosakestest. Need inaktiveeritud viirused ei saa põhjustada Covid-19 haigust.
Euroopa Ravimiamet (EMA) andis Covid-19 vaktsiini soovituse välja 23. juunil 2022. See teeb sellest kuuenda saadaoleva esindaja Euroopa Liidus. Valnevat võib kasutada 18–50-aastaste inimeste esmaseks vaktsineerimiseks. See tähendab, et teist või kolmandat vaktsineerimist praegu (veel) ei soovitata.
Inaktiveeritud vaktsiinid on kasutusel olnud pikka aega. Näiteks tavaliselt kasutatavad vaktsiinid – näiteks lastehalvatuse või puukentsefaliidi vastu – põhinevad samal toimemehhanismil nagu Valneva.
Inaktiveeritud inaktiveeritud vaktsiinidel on üks eelis: immuunsüsteem õpib ära kõik koroonaviiruse äratundmisstruktuurid (antigeenid). See tähendab, et erinevalt varem heakskiidetud Covid-19 vaktsiinidest ei moodusta inimese immuunsüsteem antikehi mitte ainult piigivalgu, vaid ka Sars-CoV-2 välise ümbrise muude struktuuride vastu.
Mida on teada Valneva vaktsiinist?
Lihtsamalt öeldes pole see "klassikaline (platseeboga kontrollitud) efektiivsusuuring", vaid pigem otsene võrdlus juba testitud ja heakskiidetud koroonaviiruse vaktsiiniga.
Sel juhul otsis tootja Valneva võrdlust AstraZeneca Vaxzevriaga. Eelnev intensiivne ohutusülevaade enne Vaxzevria heakskiitmist ja pärast Vaxzevria heakskiitmist kogutud ohutusandmed annavad sellise lähenemisviisi jaoks kindla andmebaasi.
Veel üks aspekt puhtpraktilisest vaatenurgast: vahepeal on Corona pandeemia kestnud juba mõnda aega. Seetõttu on üha keerulisem leida suurte efektiivsusuuringute jaoks sobivaid uuringus osalejaid, kes pole juba vaktsineeritud ega koroonaviirusesse nakatunud.
Uuringus uuriti toodetud (neutraliseerivate) antikehade kogust ja testiti üldist taluvust.
Tüüpilised vaktsiinireaktsioonid olid kerged ja mööduvad. PEI jälgib ohutust nüüd pärast heakskiitmist hoolikalt ja pidevalt. Antikehade reaktsioon oli võrreldav Vaxzevria omaga. Vaktsiin kutsus kõigis uuritud vanuserühmades esile sarnaselt tugeva immuunvastuse. Siiski ei kaasatud keskmisi vanuserühmi alates 50. eluaastast, mistõttu ei saa andmekogumitest enam järeldusi teha.
Milliseid aktiivseid võimendajaid (adjuvante) Valneva sisaldab?
Erinevalt mRNA- ja vektorvaktsiinidest toetuvad inaktiveeritud vaktsiinid tugeva immuunvastuse esilekutsumiseks teatud (adjuvant-)ainetele. Ilma nende võimenditeta – mida nimetatakse ka adjuvantideks – ei ole inaktiveeritud vaktsiinid tavaliselt piisavalt tõhusad.
Adjuvandid toimivad vaktsineeritava immuunsüsteemi "hoiatussignaalina". Nad meelitavad süstekoha piirkonda spetsiaalseid immuunrakke. Alles seejärel käivitatakse piisava tugevusega soovitud immuunvastus inaktiveeritud viiruseosakestele.
Järgmised adjuvandid on osa VLA2001 Valneva vaktsiinist:
Alum: tavaliselt erinevate alumiiniumisoolade segu. Vaktsiinitootjad on maarjast kasutanud pikka aega – näiteks difteeria- ja teetanusevaktsiinides, aga ka paljudes teistes. Kuigi adjuvanti on kasutatud pikka aega, ei ole selle tegelik toimemehhanism veel täielikult teada. Eksperdid eeldavad, et Alum tegutseb kaudselt. See põhjustab süstekoha piirkonnas mittespetsiifilist lokaalset põletikku.
Alum’i kasutamine on seotud teatud tüsistuste riskiga (väga harvadel juhtudel) (nt: Adjuvantide poolt põhjustatud autoimmuunsündroom, lühidalt ASIA). Sellest hoolimata eeldavad eksperdid selgelt positiivset riski-kasu suhet.
Seda CpG-motiivi leidub eriti paljude bakterite ja viiruste geneetilises materjalis – sellest tuleneb ka termin "konserveeritud struktuurid". Immuunrakud suudavad neid iseloomulikke CpG motiive ära tunda spetsiaalsete retseptorite (Toll-like retseptor, TLR9) kaudu.
See suurendab immuunvastust vaktsiinile või inaktiveeritud viirusosakestele. CpG adjuvant on juba osutunud tõhusaks ja talutavaks B-hepatiidi vaktsineerimisel (HBV vaktsineerimine).
Kuidas Valneva vaktsiini toodetakse?
Esiteks amplifitseerib vaktsiinitootja laboris looduslikku Sars-CoV-2 patogeeni. Selleks kasvatatakse laboris rakukultuuris nn CCL81 Vero rakke. Vero rakud ise on tüvirakud, mis on saadud primaatide neerurakkudest.
Need rakud on nüüd nakatunud Sars-CoV-2-ga. Seejärel paljuneb patogeen raku sees kiiresti. Teatud hetkel on rakukultuuris piisav arv uusi viirusosakesi. Järgmises etapis Vero rakud hävitatakse (rakkude lüüs) ja viiruseosakesed "kogutakse".
Sel eesmärgil eraldatakse viiruseosakesed ülejäänud Vero rakufragmentidest teatud puhastusprotseduuride abil.
