Mida tähendab “dermatoloogiliselt testitud”

Mõiste esineb šampoonipudelitel, kreemituubides ja jumestuspurkides: “dermatoloogiliselt testitud”. Sageli kasutatakse ka muid nimetusi, näiteks “kliiniliselt testitud” või “kahjulike ainete suhtes testitud” viima eeldusel, et toode on tundlikele inimestele ohutu. Kuid termin "dermatoloogiliselt testitud" ütleb esialgu ainult seda, et toodet testiti dermatoloogi juuresolekul - kuid mitte midagi testimisprotseduuri, testijate sõltumatuse ega testide teadusliku registreerimise kohta.

Range enesekontroll

Muidugi pole “dermatoloogiliselt testitud” ainult paber. Vastupidi, väljakujunenud tootjad ja farmaatsiatootjad testivad oma tooteid kõikides arenguetappides kõige rangemalt. See hõlmab nii katsesüsteemi teaduslikult põhjendatud projekti, dokumentatsiooni kui ka täpset ja jälgitavat katset ennast. Katseseeriad koos patsientidega viiakse läbi ülikoolis nahk kliinikud.

Testiseeriad mitmes testimiskeskuses ja erinevate dermatoloogide järelevalve all aitavad kompenseerida kõik riigispetsiifilised erinevused. Paljudel farmaatsiaettevõtetel on oma eetikakomiteed, mis tegelevad testide väljatöötamise, testide teadusliku läbiviimise ja isegi nende testide jaoks mõeldud seadmete väljatöötamisega. Samal ajal ei tehta loomadega peaaegu üldse katseid. Tehakse arvukalt dermatoloogilisi teste nahk rakud reaktiivklaasis.

Tootmisprotsessi jälgimisjuhised

Vahepeal on terve Euroopa ala kohta mitu nn heade tootmistavade juhist. GMP on lühend hea tootmistavast. Selle määruse raames on toimeainete tootmine reguleeritud ka kogu maailmas.

Kui toimeainet kavatsetakse valmistada või kasutada ravimitootena, peaks see olema valmistatud vastavalt käesolevatele juhistele. Suunises täpsustatakse personali, kvaliteedijuhtimise, pakendamise ja märgistamise, ladustamise ja jaotusja turustajad. Praegu ei ole siiski rakendatavat määrust järelevalve toimeainete tootjad Euroopas, seega on selle direktiivi järgimine suures osas vabatahtlik.

Koostisosad peavad olema märgistatud

Koostisosade enda märgistamine määratakse kindlaks ELi direktiividega, mille eesmärk on anda tarbijatele ostmisel suurem selgus kosmeetika. Kõik koostisosad on märgistatud nn INCI numbritega. Rahvusvaheline kosmeetiliste koostisosade nomenklatuur (INCI) on kogu Euroopas viinud terminite standardiseerimiseni.

Nii et kui ostate oma meigi Prantsusmaalt, saate värvaineid identifitseerida näiteks nende INCI numbri järgi. Ehkki numbrite dešifreerimine on võhikule endiselt piisavalt keeruline, on see määrus nende jaoks eriti oluline allergia kannatajad.

Riskide hindamine märgistamise kaudu

Dermatoloogid ja dermatoloogiakliinikud jälgivad allergia juhtumeid väga tihedalt. Kui aine paistab silma suurenenud sisalduse tõttu allergia esinemissagedust, uuritakse seda hoolikalt. Paljud kosmeetilised värvained kuuluvad nn sinisesse nimekirja, mis sisaldab kokku nelja allergiaklassifikatsiooni. Numbrid 0-4 näitavad, kas ja kui sageli on allergilisi reaktsioone esinenud. See klassifikatsioon määratakse üksikutele ainetele koos nende INCI numbritega.

Näiteks värvaine CI 40 800 on beetakaroteen, oranž värv porgandist. Selle allergiaklass on 0: allergiad pole seetõttu teada või on äärmiselt haruldased. Nii on lihtne kindlaks teha, kas konkreetse värvainega kaasneb suurem allergiarisk kui teisel. Seetõttu peaksid allergikutel olema vastavad INCI numbrid allergia pass.

Igaüks, kes soovib täpselt teada, mis on tema šampoonipudeli termini "dermatoloogiliselt testitud" taga, peaks pöörduma tootja poole ja küsima tõendeid. Kui sellest taotlusest keeldutakse, tasub helistada tarbija nõustamiskeskusesse. Peaks hoiduma dermatoloogiliste toodete ostmisest ukselt: Isegi kui neid pakutakse eriti odavate looduslike toodetena, õpitakse tavaliselt koostisosade ja katsemeetodite kohta vähe.