Ravimite manustamisel koheldakse lapsi ikka veel nagu väikseid täiskasvanuid; sobivad pillid väikelastele vaevalt olemas. See muutub varsti. Jaanuari lõpust alates on juba kehtinud uus ELi määrus lastele mõeldud ravimite kohta, mille eesmärk on tagada lastele suurem ohutus. See kohustab Euroopa Liidu farmaatsiaettevõtteid katsetama ravimeid lastega seotud uuringutes.
Ekspertide hinnangul ei ole umbes pool kõigist haigetele lastele antud preparaatidest spetsiaalselt nende vanuserühma jaoks testitud ja heaks kiidetud. Seetõttu on haiged lapsed saanud täiskasvanutelt enamasti ravimeid lihtsalt väiksemate annustena. Kuid õige koguse leidmine pole alati isegi arstide jaoks lihtne. Lisaks reageerib laste ainevahetus mõnikord erinevalt: pisikesed ei salli kõiki toimeaineid ja omastavad neid teisiti kui täiskasvanud. Ravivad a külm täiskasvanute ninatilkade või näiteks eeterlike õlide manustamine võib põhjustada mürgitust või hingamine väikelaste probleemid. Lapsed pole lihtsalt väikesed täiskasvanud.
Praegu rakendatakse ELi määrusi
Mõni kuu kehtinud määrus on mõeldud tagama, et lastele ja noorukitele töötatakse välja rohkem ravimeid ning see on spetsiaalselt lubatud kasutamiseks selles patsiendirühmas. Selleks on ravimifirmade jaoks kombineeritud mitmesugused kohustused ja stiimulid. Näiteks peab uue ravimi heakskiitmise taotlus tulevikus sisaldama kliiniliste uuringute tulemusi lastega ja noorukitega, välja arvatud juhul, kui ravim on põhimõtteliselt ebasobiv kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Kliiniliste uuringute nõuded peavad olema sätestatud uurimis- ja arendusprogrammis, pediaatriliste uuringute kavas. Seejärel tuleb iga uurimiskava esitada heakskiitmiseks EL-i liikmesriikide teadlaste komiteele, mis on spetsiaalselt selleks loodud Euroopa Ravimiametis (EMEA).
Teiselt poolt lubatakse määrusega farmaatsiaettevõtetele stiimuleid ja soodustusi pikendatud patendikaitse perioodide kujul ravimid nende uute nõuete hüvitamiseks. Selliseid hüvitisi võib anda ka ravimid juba turul, kui nende kasutamist lastel ja noorukitel on hiljem tõestatud pediaatriliste uuringute kavaga.
