Mis on Sotrovimab?
Sotrovimab on antikehade ravim, mis on spetsiaalselt loodud COVID-19 raviks. See on heaks kiidetud alates 2021. aasta lõpust täiskasvanud ja noorukite kõrge riskiga patsientide raviks, kellel on juba olemasolev haigus ja kes ei vaja haiglaravi, kuid kellel on suurem risk raskeks haiguseks.
Antikeharavimite rühmas iseloomustab seda kõrge efektiivsus nii koronaviiruse delta- kui ka omikroniliste variantide vastu. See kaitseb tõhusalt raskete haiguste eest, kui seda kasutatakse õigeaegselt esimese viie päeva jooksul pärast kinnitatud Covid 19 diagnoosi.
Organismis ringledes seob Sotrovimab spetsiifiliselt Sars-CoV-2 patogeeni piigivalgu, hoides ära koronaviiruste dokkimise ja inimrakkudesse tungimise. Nii saab pidurdada või parimal juhul ära hoida koroonaviiruse paljunemist inimkehas.
Kui hästi sotrovimab toimib?
Sotrovimab on efektiivne paljude erinevate koroonaviiruse variantide vastu. Neist olulisemad on delta (B.1.617.2) ja omikron (B.1.1.529). Kaitsev toime Delta variandi vastu on väga kõrge.
Sotrovimab täidab seega tarnelünga covid-19 vastaste antikehadepõhiste ravimeetodite valdkonnas.
Sotrovimabi testiti kolmes pöördelises uuringus, kusjuures COMET-ICE uuring andis esimesed usaldusväärsed andmed efektiivsuse kohta. See oli mitme keskusega uuring, mis hõlmas kokku 1057 uuringus osalejat.
Kaasatud olid täiskasvanud, kellel oli kinnitatud laboratoorselt COVID-19 diagnoos ja kerged COVID-19 sümptomid. Uuringus osalejad ei vajanud ravi alustamisel täiendavat hapnikku ega ka statsionaarset haiglaravi.
Siiski esinesid kõigil osalejatel raske kursi riskifaktorid, näiteks:
- diabeet
- ülekaaluline (rasvumine, mille KMI on suurem kui 30)
- kroonilise neeruhaigusega
- Südamehaigus
- krooniline kopsuhaigus (KOK), astma või vanemad kui 55 aastat
Uuringus osalejad jagati kahte rühma – üks rühm sai ühe 500-milligrammise standardse raviannuse sotrovimabiga (528 patsienti) ja teine rühma sai platseebot (529 patsienti).
Kahe rühma võrdlemisel vähenes sotrovimabi manustamisel haiglaravi (suhteline) risk 79 protsenti.
Millised on kõrvaltoimed?
Siiski on teatud osal ravitud patsientidest ka sotrovimabi manustamine seotud kõrvaltoimetega. Levinud kõrvaltoimed on (mõõdukad) allergilised reaktsioonid, mis mõjutavad ühte inimest kümnest.
Tavaliselt ilmnevad allergilised reaktsioonid:
- punetavad nahapiirkonnad ja sügelus (sügelus)
- paistes nahapiirkonnad näol (angioödeem)
- õhupuudus või köha (bronhospasm)
- üldine halb enesetunne – võib-olla koos nõrkuse, iivelduse või peavaluga
- kuumatunne, palavikulised reaktsioonid või külmavärinad
- harva üksikult väljendunud kardiovaskulaarsed vaevused (hüpo ja hüpertensioon, tahhükardia ja bradükardia)
Ainult väga harvadel juhtudel on pärast ravi täheldatud raskeid ülitundlikkusreaktsioone (anafülaksia).
Kuidas sotrovimabi kasutatakse?
Sotrovimabi manustatakse ühekordse intravenoosse infusioonina tilguti kaudu. Tavaliselt tehakse seda meditsiiniasutuses või statsionaarselt haiglas.
Parima võimaliku efekti saavutamiseks tuleb ravi alustada võimalikult kiiresti pärast kinnitatud Covid 19 diagnoosi – ideaaljuhul viie päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.
Raseduse ajal kasutada ainult pärast riski-kasu suhte hindamist.
Andmed sotrovimabi kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad. Seetõttu tuleks seda kaaluda alles pärast individuaalset riski-kasu hindamist. Samuti pole kättesaadavad andmed loommudelite kohta.
Kuna antikehad (IgG antikehad) võivad platsentast sündimata lapsesse siseneda, ei saa täielikult välistada teatud jääkriski lootele. Lisaks sellele ei saa teha usaldusväärseid väiteid selle kohta, kas sotrovimab eritub rinnapiima – seda vähemalt soovitatakse.
Ei ole uuritud, kas see tähendab, et kaitse kandub üle ka imikule või võib esineda võimalikke harvaesinevaid kõrvaltoimeid. Seetõttu peaks kasutamine olema individuaalne vastavalt arsti riski-kasu hinnangule.
Millal sotrovimabi ei kasutata?
Mida varem sotrovimabi manustatakse, seda suurem on selle efektiivsus. Kui ravi alustatakse liiga hilja, väheneb efektiivsus järsult.
Seega annab sotrovimab vähest täiendavat kasu patsientidele, kes on juba pidanud olema haiglaravil. See on ka põhjus, miks ravim ei ole heaks kiidetud kasutamiseks haiglaravi patsientidel.
