Toodet
Tisagenlecleucel (Kymriah, rakususpensioon infusiooniks) kinnitati esimese geeniteraapiana Ameerika Ühendriikides 2017. aastal ning ELis ja paljudes riikides 2018. aastal. Ravimi töötas algselt välja Novartis Pennsylvania ülikoolis. Teraapia kõrge hind on vaieldav.
Toimemehhanism
Tisagenlecleucel on CAR T-rakkude ravi. CAR tähistab (kimäärset antigeeni retseptorit). See on individuaalne ravi, mille käigus saadakse tsütotoksilised T-rakud igalt patsiendilt veri. Need rakud on geneetiliselt muundatud B-rakkudel oleva CD19 antigeeni sihtimiseks ja hävitamiseks. Köitmise eest vastutavad CAR-id. T-rakud korrutatakse ja manustatakse patsiendile infusioonina. CAR-id on termotuumasüntees valgud mis sisaldavad antigeeni siduvat domeeni, mis on tuletatud monoklonaalsest antikehast (anti-CD19 domeen). See on lahtripõhine vähk immunoteraapia. Geenide ülekandmiseks kasutatakse lentiviiruseid.
Näidustused
- Lapsed, noor täiskasvanu: B-rakuline äge lümfoblast leukeemia (B-rakuline KÕIK).
- Täiskasvanud: hajus suur B-rakk lümfoom (DLBCL).
Annus
Vastavalt erialasele teabele. Ravimit manustatakse intravenoosse infusioonina.
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus
- Tuleb märkida keemiaravi vastunäidustused lümfotsüütide vähenemise korral
Täielikke ettevaatusabinõusid leiate ravimi etiketilt.
Kahjulikud mõjud
Kõige tavalisemad võimalikud kõrvaltoimed on:
- Tsütokiini vabanemise sündroom
- Nakkushaigused
- Hüpogammaglobulineemia
- Palavik
- Kõhulahtisus
- Isutus puudumine
- hüpotoonia
- Väsimus
- Vereanalüüsi häired
