Meditsiiniseadmed on meditsiiniliseks otstarbeks mõeldud preparaadid, instrumendid või muud esemed, sealhulgas avastamine, ennetamine, järelevalve, haiguste ravi või leevendamine.
Erinevalt ravimitest ei sega need aga ise organismi protsesse, näiteks immuunsüsteemi ehk ainevahetus. Meditsiiniseadmed hõlmata näiteks sidemeid, kuulmist abivahendid, kondoomid ja rasestumisvastased spiraalid.
Tootmine ja jaotus on reguleeritud Meditsiiniseadmete Tegutse.
Testitud kvaliteet
Meditsiiniseadmed peavad vastama meditsiiniseadmete seaduses sätestatud nõuetele, mis põhinevad Euroopa direktiividel. Need tagavad toote täiusliku kvaliteedi ning patsientide, kasutajate ja kolmandate isikute turvalisuse.
Määratletud vastavushindamismenetluse kaudu peab tootja tõendama, et ta on järginud olulisi nõudeid.
Meditsiiniseadmed, mida uue Euroopa seaduse kohaselt on võimalik turustada ühes Euroopa Liidu liikmesriigis, on turustatav ka teistes liikmesriikides.
