Toodet
Gemtuzumabi osogamütsiin on heaks kiidetud kui pulber kontsentraadi jaoks infusioonilahuse valmistamiseks (Mylotarg). See kiideti heaks Ameerika Ühendriikides 2017. aastal, ELis 2018. aastal ja paljudes riikides 2019. aastal. Varem turustati seda Ameerika Ühendriikides aastatel 2000–2010, kuid ohutus- ja efektiivsusprobleemide tõttu eemaldati see vahepeal turult. Ümberregistreerimine sai võimalikuks tänu uutele uuringutele. 2017. aastal inotuzumabi osogamütsiin kinnitati ka (Besponsa).
Struktuur ja omadused
Gemtuzumabi osogamütsiin on antikeha-ravimi konjugaat, mis on suunatud CD33 vastu. Gemtuzumab on humaniseeritud lgG4 monoklonaalne antikeha, mis seondub CD33-ga. Linkeri kaudu seotakse antikeha tsütotoksiliste omadustega kalitsheamütsiiniga (-atsetüül-gamma-kalitsheamütsiin).
efektid
Gemtuzumabi osogamütsiinil (ATC L01XC05) on tsütotoksilised omadused. See seondub CD33-d ekspresseerivate kasvajarakkudega ja võtab selle enda kätte. Rakusiseselt vabaneb kaliheamitsiin linkeri hüdrolüütilise lõhustamise teel. See põhjustab DNA-s kaheahelalisi purunemisi, mis peatavad rakutsükli ja põhjustavad apoptoosi abil rakusurma. CD33 on glükoproteiin, mida ekspresseeritakse vähk rakke.
Näidustused
CD33-positiivse ägeda müeloidi raviks leukeemia (KÕIK).
Annus
Ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt. Ravimit manustatakse intravenoosse infusioonina.
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus
Täielike ettevaatusabinõude saamiseks vaadake ravimi etiketti.
Kahjulikud mõjud
Kõige tavalisem potentsiaal kahjustavat toimet verejooks ja nakkushaigus.
