Kahjulikud mõjud

Definitsioon ja näited

Kõik farmakoloogiliselt aktiivsed ravimid võivad põhjustada ka ravimi kõrvaltoimeid. Vastavalt WHO määratlusele on need kavandatud kasutamisel kahjulikud ja soovimatud mõjud. Inglise keeles viidatakse sellele kui (ADR). Tüüpilised kahjulikud mõjud on:

Kõrvaltoimed kirjeldavad kitsas tähenduses ravimi soovimatut toimet, mis on seotud selle farmakoloogiliste omadustega. Seda terminit kasutatakse siiski ka tavakeeles ja selles tekstis ravimite kõrvaltoimete sünonüümina. Patsiendid peavad enne kasutamist teadma riskidest ja olema vastavalt informeeritud.

Teave kahjulike mõjude kohta

Teavet võimalike kahjulike mõjude kohta leiate ravimi infolehelt ja pakendi infolehelt. Ühelt poolt pärinevad need platseebo- kontrollitud kliinilised uuringud ja teiselt poolt turujärelevalve pärast müügiloa saamist (spontaansed teated). Harva võib esineda kahjulikke mõjusid, mis varem ei olnud teada. On oluline, et eksperdid teataksid neist reguleerivatele asutustele. Seda nimetatakse ka ravimiohutuse järelevalveks. Erinevad ravimid pärast heakskiitmist tuleb turult kõrvaldada, kuna avastati uusi soovimatuid mõjusid. Üks näide on valuvaigisti rofekoksiib (Vioxx), mis põhjustab südame-veresoonkonna haigusi. Turujärelevalve on uute jaoks eriti oluline, kuid mitte ainult ravimid kuna kliinilistes uuringutes osalejate piiratud arvu tõttu harvaesinevaid kõrvaltoimeid ei avastata. Alati kerkib üles põhjusliku seose küsimus, st kas ravimit saab tegelikult vastutada. Kõrvaltoimeid võib täheldada ravi ajal või pärast seda, kuid mitte kunagi enne ravi.

Põhjustab

Kõrvaltoimete levinud põhjus on toimeainete selektiivsuse puudumine. Seega ei suhtle nad mitte ainult kavandatud ravimi sihtmärgiga, vaid ka teiste keha struktuuride, kudede ja märklaudadega. Täiuslikku selektiivsust on peaaegu võimatu saavutada võimalike sihtmärkide suure hulga tõttu. Paljud kahjulikud mõjud on prognoositavad ja annus- sõltuvad ja on tuletatud ravimi farmakoloogilistest omadustest ravimid. Näiteks võivad antihüpertensiivsed ravimid vähendada veri liiga suur rõhk ja põhjustada selliseid sümptomeid nagu pearinglus või südamepekslemine. Insuliinid võib põhjustada hüpoglükeemia (madal veri suhkur) ja antikoagulandid võivad põhjustada verejooksu. Lisaks on olemas ettearvamatud häired, mida vahendab immuunsüsteemimuude tegurite hulgas.

Tõsidus

Kõrvaltoimed on erineva raskusastmega. Need võivad olla kahjutud (nt kerged nahk punetus) eluohtlikuks. Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad rasked elundipuudulikkus nahk reaktsioonid, hingamispuudulikkus, anafülaksia, agranulotsütoos, müokardiinfarkt, väärarendid, hüpotensioon, maoverejooks ja vähk. Tõsised kahjulikud mõjud on eluohtlikud, võivad viia haiglaravi ja jätta püsivad kahjustused.

Sagedus

Kõrvaltoimed on loetletud elundiklasside (MedDRA) ja esinemissageduse järgi:

  • Väga sage:> 10%
  • Sage: 1% - 10%
  • Aeg-ajalt: 0.1% - 1%
  • Harv: 0.01% - 0.1%
  • Väga harv: <0.01%

Soovitavad kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed pole tingimata ebasoovitavad. Näiteks on teada, et 1. põlvkond antihistamiinikumid võib sind väsitada. Mõned antihistamiinikumid kasutatakse seetõttu ka unena abivahendid.

Ennetamine

Mõned kahjulikud mõjud on välditavad. Tetratsükliinid võivad muuta naha päikesekiirte suhtes tundlikuks. Raske päikesepõletus saab vältida hea päikesekaitse ja intensiivse kiirguse vältimisega. Võimalikud meetmed:

  • Alusta madalast annus (pugeda sisse), järk-järgult lõpetada (pugeda välja).
  • Varem talutud ravimite manustamine.
  • Toiduga võtmine
  • Piisav selgitus enne ravimravi alustamist.
  • Arutelu meditsiinitöötajaga
  • Professionaalses teabes ettevaatusabinõude järgimine
  • Piisav teave patsientidele
  • Kasutage hea ohutusprofiiliga ravimeid
  • Vältige ravimite koostoimeid