Taust | Pentalong®

Taust

Pentalong® töötati välja USA-s 1950ndatel. Alates 1964. aastast tootis seda endises SDVs Zwickau ettevõte. Täna omab ettevõte Actavis Pentalong® õigusi.

Kuna aga ravim ei pidanud kunagi läbima heakskiitmismenetlust, pidi Actavis taotlema hilisemat heakskiitu. See oli kõigi enne 1976. aastat turule tulnud ravimite protseduur, kuna nende kvaliteeti, tõhusust ja ohutust tuli kontrollida. Kuid Actavis ei vastanud Föderaalse Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituudi kehtestatud nõuetele, mistõttu Pentalong® heakskiit aegus esialgu 2005. aastal.

Actavis esitas selle otsuse peale kaebuse ja esitas seejärel uuringud Pentalong® 80mg efektiivsuse tõendamiseks. Uuringud ei olnud veenvad, nii et selle ravimi heakskiitmine lõppes 2014. aastal. Väiksema 50 mg annuse fiktiivne heakskiit on endiselt olemas, nii et see ravim jääb turustatavaks.

See aga ei ole enam seadusega hüvitatud tervis kindlustus. Patsient peab selle ise maksma. Sel põhjusel on paljud patsiendid pidanud oma ravimid Pentalong®-lt teiste nitraate sisaldavate ravimite vastu vahetama. Alternatiivsed toimeained on näiteks isosorbiiddinitraat (ISDN) ja isosorbiidmononitraat (ISMN), samuti vajaduse korral nitrospreid, mis kuuluvad samuti nitraatide rühma ja millel on seega vasodilatatiivne toime.