Geneeriline

Uued ravimid on kaitstud

äsja tutvustas ravimid on tavaliselt kaitstud patendiga. Teine ettevõte ei tohi neid kopeerida ravimid ja levitada neid ise ilma tootja nõusolekuta. See kaitse kaotab kehtivuse aga mõne aasta pärast. Näiteks antidepressant estsitalopraam (Cipralex) kiideti paljudes riikides heaks 2001. aastal ja patendikaitse tühistati 2014. aastal. Seadusega antud patendikaitse on paljudes riikides tavaliselt 20 aastat. Täiendava kaitse tunnistusega saab patendi kehtivusaega pikendada viie aasta võrra. Selle põhjuseks on asjaolu, et patendid esitatakse ravimite väljatöötamise ajal palju varem, mitte nende käivitamise ajal, mis lühendab tõhusat kasulikku eluiga.

Geneerilised ravimid - järeltulijad

Geneerilised ravimid (ainsuses: geneeriline ravim) on järeltulijad ravimid mis sisenevad turule pärast patendikaitse lõppemist. Need sisaldavad samas koguses ja ravimvormis samu toimeaineid nagu originaalravim. Need võivad aga abiainete, välimuse ja pakendi poolest erineda. Kuid patsiendi heakskiidu suurendamiseks on geneerilised ravimid sageli mõeldud originaaliga väga sarnaseks. Näiteks sisaldavad värvaine mõned Viagra geneerilised ravimid indigokarmiin ja on sinise värviga nagu originaal. Erijuhtumit esindavad niinimetatud auto-geneerilised ravimid, mis on täpselt samad kui originaal.

Identne Erinev
Aktiivsed koostisosad) Abiained
Toimeaine kogus Välimus
Esitlus Nimi
biosaadavus1 pakend

1 määratletud piirides

Hinnaeelis

Uue ravimi väljatöötamiskulud on tänapäeval hinnanguliselt üle miljardi Šveitsi frangi. Geneerilist ravimit saab pakkuda palju madalama hinnaga kui originaalravim, kuna see tohutu rahaline väljaminek on välistatud. Näiteks pakk lipiide langetavat ravimit Sortis (20 mg, 100 mg) tabletid) maksis enne geneeriliste ravimite kasutuselevõttu üle 200 Šveitsi franki. Vastav atorvastatiin geneerilisi ravimeid tuli müüki umbes 70 Šveitsi franki. Seetõttu vabastab geneeriliste ravimite väljakirjutamine ja väljastamine tervishoiusüsteemidele ja lisatasu maksjatele koormuse.

Kas geneerilised ravimid ja originaalravimid vastavad?

Patsientide jaoks on ülioluline küsimus, kas geneeriliste ravimite efektiivsus vastab originaalravimite efektiivsusele ja kas neid ei ole kahjustavat toimet. Kas “koopia” on sama hea kui originaal? Tähtis pole ainult see, et sama toimeaine sisalduks samas annus ühes tabletis. Sama oluline on, et toimeaine jõuaks kehasse seedetrakt originaaliga samal määral ja sama kiirusega. Iga geneeriline toode peab enne selle heakskiitmist läbima selle bioekvivalentsuse testi ja vastama määratletud piiridele. Ravimite kvaliteedi osas ei tehta vahet originaalravimitel ja geneerilistel ravimitel.

Üldine asendamine

Reeglina saab originaalravimi asendada geneerilise ravimiga ilma probleemideta. Ettevaatus on vajalik eriti kitsa terapeutilise vahemikuga ravimite puhul, näiteks epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin), arütmiavastased ravimid (nt amiodaroon) ja mõned psühhotroopsed ravimid (nt klosapiin). Ravimid, mis vajavad individuaalset ravi kohandamist (nt liitium) võib olla ka problemaatiline. Seetõttu tuleks retseptiravimite asendamist arutada arsti või farmaatsia spetsialistiga. Need tunnevad kriitilisi ravimeid.