Mis on Prolia®?
Alates 2010. aastast on turul toimeaine Denosumab, mida levitab ettevõte AMGEN kaubamärkide Prolia® ja XGEVA® all. Inimese monoklonaalset IgG2 RANKL-vastast antikeha kasutatakse luukadude raviks (Osteoporoosi). Efektiivsus saavutatakse sellega, et Denosumab häirib luu ainevahetuse nn RANK / RANKL süsteemi, vähendades seeläbi luukadu.
Proliat kasutatakse luukadude korral (Osteoporoosi) postmenopausis naistel, kellel on luumurdude tõenäosus, samuti meestel, kellel on suurem luumurdude risk, nt hormoonravi eesnäärmevähi korral. Sekkudes süsteemi RANK / RANKL, millel on luu resorptsioonis keskne roll, oleks ravim potentsiaalselt efektiivne ka teiste haiguste korral, millel on kalduvus luumurdnagu steroidide põhjustatud luu resorptsioon ja reumatoid artriit. Prolia® manustatakse nahaaluse süstena rasvkude (nahaalune).
Tavalised annused kasutusvalmis süstlana on 60 mg ja 120 mg. Toimeaine viib luude mineraalse tiheduse suurenemiseni ja selgroolülide murdude vähenemiseni, kui seda kasutatakse iga kuue kuu tagant. Ravimi efektiivsus on tõestatud kahes kvaliteetses uuringus.
HALTi uuringus uuriti 734 meest, keskmiselt 75.3 aastat vanad, kellega ravitakse hormoonid nende pärast eesnääre vähk. Kahe aasta pärast oli Prolia®-ga ravitud patsientidel keskmine tõus luutihedus 5.6%, samas kui platseebogrupi (ilma ravimita) kaotus oli 1.0%. Samal ajal kannatas selgroolülide murd 1.5% Prolia®-ravi saanud patsientidest, ilma Prolia®-deta 3.9% -l.
FREEDOMi uuringus hinnati 7868 menopausijärgset naist Osteoporoosi. Ravi käigus kannatas kolme aasta jooksul selgroolüli ja reieluu murd 2.3% naistest, platseeborühmas oli see näitaja 0.7% ja 7.2%. Tõhususelt sarnaneb see zoledronaadi ja teriparatiidiga, mida kasutatakse ka luumurdude ennetamiseks.
