Toodet
Saksa biotehnoloogiaettevõtte BioNTech ja Pfizer BNT162b2 kiideti paljudes riikides 19. detsembril 2020 heaks mRNA esimese esindajana vaktsiinid ja Covid-19 vaktsiinid (Comirnaty, külmutatud suspensioon). Vaktsiini uuriti 2020. aastal suures III faasi uuringus, kus osales üle 44,000 60 osaleja. Šveits oli esimene riik, kus vaktsiin vabastati nõuetekohase regulatiivse protsessi kaudu. Vaktsiini hoitakse külmutatult temperatuuril -80 ° C kuni -2 ° C. Pärast sulatamist võib lahjendamata preparaati hoida külmkapis temperatuuril 8 kuni 5 ° C XNUMX päeva. Enne kasutamist lahjendage steriilse lahusega naatriumkloriid lahus on vajalik 0.9%. Ravim on saadaval suspensioonina. Ametlik toimeaine nimi on tosineraan.
Struktuur ja omadused
BNT162b2 on nukleosiidiga modifitseeritud mRNA vaktsiin (modRNA). Need on lipiidsed nanoosakesed, mis sisaldavad mRNA-d (messenger RNA) naatriumproteiini moodustamiseks SARS-CoV-2.
efektid
pärast haldamine, muundatakse mRNA endogeensete rakkude poolt koroonaviiruse naastvalguks (S). See põhjustab immuunvastuse ja käivitab antikehade mis kaitsevad nakkuse eest. Efektiivsus ja ohutus on kinnitatud suures kliinilises uuringus (vt eespool).
Näidustused
Ennetamiseks COVID-19 alates 16. eluaastast.
Annus
Ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt. Ravimit manustatakse kui intramuskulaarne süstimine (0.3 ml). Kaks vaktsineerimist on vaja vähemalt 21-päevase vahega (3 nädalat).
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus
- Ajal kasutamiseks ei ole veel piisavalt andmeid rasedus.
Uuringu peamised välistamiskriteeriumid sisaldasid COVID-19 patsiendi ajaloos, immunosupressandidja immuunpuudulikkus. Immunosupressiooniga inimestel võib immuunvastus väheneda. Täielikke ettevaatusabinõusid leiate ravimi etiketilt.
interaktsioonid
Samaaegse kasutamise kohta andmed puuduvad haldamine muudest vaktsiinid.
Kahjulikud mõjud
Kõige tavalisemad võimalikud kõrvaltoimed on:
- Valu, punetus ja turse süstekohas.
- Väsimus, iiveldus
- Peavalu
- Lihasvalu, liigesevalu
- Palavik, külmavärinad
- Iiveldus
- Lümfisõlmede turse
Kõrvaltoimed on normaalsed immuunreaktsioonid, mis esinevad ka teistega vaktsiinid. Allergilised reaktsioonid ja anafülaksia kliinilistes uuringutes. Vaktsineerimisprogrammide käigus hinnatakse talutavust veelgi.
