HPV vaktsiin

HPV vaktsineerimine on standardne vaktsineerimine (regulaarne vaktsineerimine) tüdrukutele / naistele ja poistele / meestele. Surnud vaktsiin sisaldab puhastatud rekombinantset L1 valgud papilloomiviiruse tüüpide kapsiidist. Inimese papilloomiviirused (HPV) põhjustavad nahk or limaskest. Lisaks on tõestatud, et viirus, eriti kõrge riskiga HP viiruse tüübid 16 ja 18, on emakakaela kartsinoomi tekkimise oluline tegur (Emakakaelavähi) Ja condylomata acuminata (kondüloomid). Need kõrge riskiga rühmad põhjustavad ligikaudu 70% kõigist invasiivsetest emakakaelavähkidest ja üle 50% emakakaela kõrge astme intraepiteliaalsetest neoplasmidest (CIN 2/3). HPV vaktsineerimine on juba mõnda aega olnud saadaval kahe kõrge riskiga liigi vastu. Vaktsiinid saavutada HPV 90- või 16-ga seotud CIN 18+ (CIN = emakakaela intraepiteliaalne neoplaasia = invasiivse emakakaela kartsinoomi eelkäija) ennetamise efektiivsus naistel (kes olid enne vaktsineerimist HPV 2 ja / või 16 negatiivsed). Nüüd on olemas HVP vaktsiin, mis on efektiivne üheksa viirusetüübi (18, 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52) vastu (üheksasuunaline HPV vaktsiin). Robert Kochi HPV vaktsineerimise instituudi alalise vaktsineerimiskomisjoni (STIKO) soovitused on järgmised:

Näidustused (kasutusvaldkonnad)

  • Põhilise immuniseerimise puudumine või mittetäielik (vt allpool).
  • Naistel, kes pole HPV vastu vaktsineerimist soovitatud ajal (9–14 aastat) saanud, võib kasu olla ka HPV vastu vaktsineerimisest; sama kehtib ka meeste kohta
  • Puuduvad kindlad andmed poiste / meeste vaktsineerimise edukuse kohta nakkuse vältimiseks.
  • Inimestega elukaaslased kondüloomid.
  • Isikud, kellel on suguhaigused nagu HIV.
  • Naised pärast HP viirusega nakatumise üleelamist, et vältida uuesti nakatumist.

Märkus: 2018. aastal andis alaline vaktsineerimiskomisjon (STIKO) välja ka soovituse HPV vaktsineerimine poistele.

Vastunäidustused

  • Ravi vajavad ägedate haigustega isikud.

Täitmine

  • Põhiline immuniseerimine:
    • Tüdrukud: vanus 9-13 (Gardasil) või 9-14 aastat (Cervarix, Gardasil9), kahe annuse manustamine 2-kuulise vahega, et vältida patogeenidega nakatumist.
    • Poisid: vanus 9–14 aastat, et vältida haigustekitajatega nakatumist.
  • Vaktsineerimiseks järelejõudmiseks
    • Tüdrukud: vanus> 13 aastat või> 14 aastat või 6. ja 5. annuse vahel vaktsineerimisintervalliga <1 või <2 kuud, kolmas vaktsiin annus on vajalik (märkige teave tehnilisse infosse).
    • Poisid: vanus 17 aastat
  • Täielik vaktsineerimissari peaks olema lõpule viidud enne esimest seksuaalvahekorda.

Märkus: "Naised ja mehed, kes on vanemad kui 17 aastat ja kes pole HPV vastu vaktsineeritud, võivad saada kasu ka HPV vastasest vaktsineerimisest, kuid vaktsineerimise efektiivsus väheneb mitte-HPV-naiivsetel inimestel." Märkus: lisaks Cervarix ja Gardasil vaktsiinid, üheksavalentne HPV vaktsiin Gardasil 9 on Saksamaa turul saadaval alates aprillist 2016. Kõik kolm vaktsiinid saab kasutada vaktsineerimise eesmärgi vähendamiseks Emakakaelavähi ja selle eelkäijad. Alustatud vaktsineerimissari tuleks võimaluse korral täiendada sama HPV vaktsiiniga.

Efektiivsuse

  • Üheksa viirusetüübi (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) vastane toimeaine näitas neljavalentse ainega võrreldavat serokonversiooni määra (vaktsiini efektiivsus vahemikus 96–97.1%).
  • HPV 6, 11, 16 ja 18 vastane neljavalentne aine näitab efektiivsust 98%; neljavalentsile platseebokontrollitud immunogeensuse pikaajalised andmed umbes 4 aasta kohta (2012. aasta seisuga).
  • Bivalentne aine HPV 16 ja 18 vastu näitab 91% efektiivsust juhtuvate infektsioonide vastu, 95% efektiivsust püsivate infektsioonide vastu ja 90% efektiivsust HPV 16, 18 seotud CIN vastu.
  • Pikaajalises järelkontrollis pole siiani tõendeid vaktsiinikaitse languse kohta pärast HPV 16 ja 18 vastast vaktsineerimist (alates 2014. aastast).
  • HPV vaktsiin Cervarix (kahevalentne vaktsiin HPV tüüpide 16 ja 18 vastu) võib saavutada hea vaktsiinikaitse vaid ühe korra annus: vaktsiini efektiivsus HPV-16/18 infektsioonide vastu oli kolme annusega 77.0% (95% CI 74.7–79.1), kahe annusega 76.0% (62.0–85.3) ja ühe annusega 85.7% (70.7–93.7) annus. HPV-31/33/45 infektsioonide esinemissageduse osas oli efektiivsus kolme annuse puhul 59.7% (56.0-63.0), kahe annuse korral 37.7% (12.4-55.9) ja ühe annusega 36.6% (-5.4 kuni 62.2).
  • Värske soomlaste andmete analüüs vähk Registrist selgus, et HPV vastu vaktsineeritud naistel ei esinenud ühtegi invasiivset kartsinoomi 65,656 124,245 naise kohta aastas. Seevastu vaktsineerimata naiste seas tekkis kümme HPV-ga seotud invasiivset pahaloomulist kasvajat 100,000 6.4 naise kohta aastas; see vastab kaheksa haiguse määrale 100 000 naise kohta aastas: kaheksa emakakaelavähk (XNUMX haigust XNUMX XNUMX naise kohta aastas), üks orofarüngeaalne kartsinoom (vähk suu neelu; 0.8 haigust 100,000 XNUMX naise kohta aastas) ja üks häbeme kartsinoom (vähk häbeme; naiste väliste suguelundite vähk; 0.8 haigust 100,000 XNUMX naise kohta aastas).
  • Cochrane'i ülevaade: Tüdrukutel ja naistel vanuses 15 kuni 26 aastat, keda on vaktsineeritud inimese papilloomiviiruse HPV 16 ja HPV 18 vastu, väheneb emakakaela kartsinoomi CIN2 + (CIN = emakakaela intraepiteliaalne neoplaasia) ohtliku prekursori oht 164-lt 10 000-lt 2-le 10,000 3 kohta. CIN70 + eelkäija puhul vähenes risk 0-lt 10,000-le XNUMX XNUMX kohta. Lisaks näitas metaanalüüs, et HVP vaktsineerimine ei olnud seotud tõsiste kõrvaltoimete suurema riskiga.
  • 8-aastase inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsineerimise efektiivsuse metaanalüüsi andmed näitasid, et HPV vaktsineerimisprogrammid ei vähendanud oluliselt mitte ainult HPV infektsioone, vaid ka CIN2 + taseme vähieelseid emakakaela kahjustusi.
  • Rootsi registriandmete põhjal demonstreeriti, et naistel ja tütarlastel, kes olid õigeaegselt vaktsineeritud kolmekümne eluaastani, tekkis ligikaudu 90% väiksem tõenäosus Emakakaelavähi kui vaktsineerimata.

Võimalikud kõrvaltoimed / vaktsineerimisreaktsioonid

  • Siiani pole teatatud kõrvaltoimetest, välja arvatud väikesed kohalikud kõrvaltoimed, nagu punetus, turse ja valu süstekohas.
  • Mehed: kahjustavat toimet sekundaarselt vaktsineerimise kaudu, mis saadi Ameerika Ühendriikides vaktsiini kõrvaltoimete aruandlussüsteemi kaudu ajavahemikul 1. jaanuarist 2006 kuni 30. septembrini 2018, hinnati 5,493 HPV vaktsineerimisest tingitud sekundaarsete kõrvaltoimete teadet. Kolm kõige tavalisemat kahjustavat toimet meestel olid võrreldes teiste vaktsiinidega sünkoop (lühike teadvusekaotus; n = 701, tõenäosuse suhe: 2.85), teadvusekaotus (n = 425, OR: 2.79) ja kukkumised (n = 272, OR: 3.54) .

Hoolimata vaktsineerimisest ei tohiks günekoloogi regulaarset vähi sõeluuringut ära jätta, kuna vaktsineerimine ei saa tagada täielikku kaitset emakakaelavähi eest. Vähi sõeluuringu märkus: HPV-põhine skriining (HPV-testimine) tagab tsütoloogiaga võrreldes 60–70% suurema kaitse invasiivse emakakaelavähi eest. Edasised viited

  • Saksi vaktsineerimiskomisjon (SIKO) soovitas poiste HPV-vastaseid vaktsineerimisi juba 2012. aastal. Lisaks on poiste vaktsineerimist õigustanud S3 juhendi „HPV-ga seotud neoplasmide vaktsineerimise ennetamine” (www.hpv-impfleitlinie.de) tellimine.
  • Taanis tehtud populatsioonipõhine uuring suutis seda juhuslikku HPV-d näidata vaktsineerimine raseduse ajal ei põhjustanud suurenenud raseduse katkemisi, surnultsünde, enneaegseid sünnitusi, raskeid sünnidefekte ega laste sündimist, kes olid sündides raseduseea (SGA) jaoks liiga väikesed või kerged.
  • Epidemioloogiline uuring (populatsioonipõhine retrospektiivne kohordiuuring) ei saa kinnitada noorte paparoomiviiruse (HPV) vaktsineerimise järgsete noorte tüdrukute autoimmuunhaiguse suurenemise kahtlust; samuti puudub statistiliselt oluline primaarse riski suurenemine munasarjade puudulikkus (POI; munasarjade düsfunktsioon) pärast HPV vaktsineerimist.