Immunoloogiline väljaheidete test

Immunoloogilist väljaheite testi (fekaalse immunokeemilise testi, FIT) kasutatakse peamiselt kolorektaalse varajase avastamise ja seeläbi ennetamiseks. vähk. Test põhineb okultismi immunoloogilisel tuvastamisel veri (sünonüüm: fekaalne okultism vereanalüüsi - FOBT; täpsem immunoloogiline FOBT = iFOBT). Alates 1. aprillist 2017 on immunoloogiline rooja varjatud veri test (kvantitatiivne iFOBT) on asendanud varem levinud hemokultse väljaheite okultismi vereanalüüsi (gujac-põhine test; gFOBT), mille tasub seadusjärgne tervis kindlustus. Osana kolorektaalse vähise skriinimine, iFOBT on soovitatav üks kord aastas alates 50. eluaastast. Alates 55. eluaastast colonoscopy (kolonoskoopia) pakutakse lisaks sõeluuringuks. Segavad tegurid

  • Prootonpumba inhibiitorid (prootonpumba inhibiitorid, happe blokaatorid):
    • Tundlikkus (haigestunud patsientide protsent, kelle puhul test tuvastatakse haigus, st testi tulemus on positiivne) vastavalt 43.0% (PPI) ja 65.6% (mitte PPI)
    • Spetsiifilisus (tõenäosus, et testis tuvastatakse tervena ka terved inimesed, kes ei põe kõnealust haigust) vastavalt 86.9% (PPI) ja 92.3% (mitte PPI)
    • PPI kasutajatel oli ka valepositiivse väljaheite testi tulemuse tõenäosuse suhe suurenenud 63% (võib-olla tingitud peensoole limaskesta maohappega seotud düsbioosist, seedimata seedetrakti ülemistest osadest seedimata hemoglobiinist või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud peensoole kahjustustest) )

Protseduur

Varjatud fekaalide tuvastamine veri on väga väärtuslik koolon vähk (kolorektaalne vähk) või kolorektaalne polüübid. 70–80% kogu jämesoolest polüübid on adenoomid, mis on pahaloomulist potentsi kandvad neoplasmid (uued moodustised), mis tähendab, et nad võivad pahaloomulikult degenereeruda. Nende neoplasmide rikkalik vaskularisatsioon (verevarustus) viib kiiresti väljaheidetesse väikeste verdesse, mida palja silmaga ei näe. Varem kasutati tuvastamiseks lisaks immunoloogilisele väljaheidete testile ka nn hemokultse väljaheite testi. See test tuvastab väikese koguse verd läbi peroksüdaasi aktiivsuse (ensümaatilise aktiivsuse) hemoglobiin (punane verepigment). (Tundlikkus (haigestunud patsientide protsent, kelle puhul haigus avastati testi abil, st prognoosiv väärtus on 40–65%, st 40–65% jämesoole vähk - kinnitas colonoscopy - tuvastati hemokultkatse abil õigesti. Patsiendile antakse katsepadjad ja võetakse väljaheite proovid. Test võib anda valepositiivseid tulemusi, kuna see reageerib ka toidust saadud loomaverele ja taimsetele ainetele. Sel põhjusel peab patsient eelnevalt tooreid või pooltooreid lihatooteid (nt verivorsti) vältima. Immunoloogiline väljaheidetest on spetsiifilisem, kuna see tuvastab ainult inimese hemoglobiin (patsient ei pea enam järgima erilist dieet). Inimese immunoloogiline test hemoglobiin (iFOBT) sisaldab spetsiifilist antikehade (ained, mis reageerivad hemoglobiini spetsiifiliste pinnaomadustega) ja on seetõttu tundlikum protseduur (hemokult vs immunoloogiline väljaheite test: tundlikkuse suurenemine 90% koos spetsiifilisuse paranemise kartsinoomide ja kaugelearenenud adenoomide korral umbes 40%). põhinev pikisuunaline uuring annab esialgseid tõendeid selle kohta, et immunoloogiline väljaheite test, mille piirväärtus on 20 μg (ühe g fekaalide kohta), ei suuda kaugelearenenud neoplasme usaldusväärselt tuvastada proksimaalses koolon st parempoolne lõik umbsoole ja põiki vahel koolon. PICR (proportsionaalse intervalliga vähi määr = kliiniliselt oluliste vähkkasvajate osakaal, mis jäid skriinimisel vahele või arendati välja enne järgmist skriiningut) määras proksimaalse käärsoole keskmine väärtus 25.2, distaalse käärsoole 6 ja 9.9 rektum. Hemoglobiini piirnorm 20 ng / ml väljaheites viib suurema tundlikkuseni (50% kõrgem avastamise määr käärsoolevähki/ käärsoolevähk ja 256% kõrgem risk kõrge riskiga adenoomide korral) ning samal ajal väheneb spetsiifilisus (tõenäosus, et testis tuvastatakse tervena ka terved isikud, kes kõnealust haigust ei põe). testi tulemus ainult näitab veri väljaheites ja sel põhjusel tuleb edasi uurida. Muu hulgas võib veri tekkida seedetrakti ülaosast (seedetraktist) vatsakeste tagajärjel haavand. Hemorroidid (väikeste arterite nodulaarsed dilatatsioonid soolestiku väljavoolu piirkonnas, mis kergesti veritsevad) võivad samuti anda positiivse testi tulemuse. Transport / ladustamine: transport 24 tunni jooksul, vahepealne säilitamine külmkapis (4 - 8 ° C) kuni 1 päev. Spetsiaalsete kogumissüsteemide kasutamisel on materjal pärast proovide kogumist toatemperatuuril 5 päeva stabiilne.

Näidustused (kasutusvaldkonnad)

  • Varajane diagnoos 50-aastastel ja vanematel patsientidel.
  • Patsiendid, kellel on geneetiline (perekondlik) eelsoodumus kolorektaalseks kartsinoomiks (kolorektaalne vähk):
    • HNPCC-s (pärilik mitte-polüpoosiline jämesoolevähk; pärilik pärasoolevähk ilma polüpoosita, tuntud ka kuiLynchi sündroom") kolorektaalse vähise skriinimine kaasa arvatud colonoscopy algab 25-aastaselt.
    • FAP-is (perekondlik adenomatoosne polüpoos; kohustuslik vähieelne haigus / hilisem vähktõbi on tõenäoline; degeneratsioon algab viieteistkümnendast eluaastast!) kolorektaalse vähise skriinimine sh. kolonoskoopia algab juba 10. eluaastast
    • Patsientidel, kellel esineb “jämesoolevähi sagedane esinemine perekonnas”, viidi läbi kolonoskoopiat tehakse juba esimest korda, kui patsient on 10 aastat noorem kui haige pereliige, kui ta haigestus

Tõlgendus

Kvantitatiivse immunoloogilise väljaheidetesti jaoks, mille maksab kohustuslik tervis kindlustuseks määrati avastamiskünnis (piisava tundlikkuse ja spetsiifilisuse „piirväärtus”) 50 ng Hb / ml. Immunoloogiline väljaheidete test on usaldusväärne meetod peidetud vere tuvastamiseks väljaheites. Negatiivne kvantitatiivne immunoloogiline väljaheidetest välistab kolorektaalse kartsinoomi 100% ja kõrge riskiga adenoomi 97.8%. Kolonoskoopiaga skriinitud osalejate seas oli ühel positiivsel immunoloogilisel väljaheidetestil (lõikepunkt ≥ 50 ng / ml) 35% tundlikkus ja 93% spetsiifilisus kaugelearenenud adenoomi tuvastamiseks ning 38% tundlikkus * ja 93% spetsiifilisus * * kaugelearenenud neoplaasia (kaugelearenenud adenoom) tuvastamiseks. ja / või kolorektaalne kartsinoom). Kaheteistkümne kõrge riskiga patsientidel (jämesoolevähiga patsientide sugulased) läbi viidud uuringu metaanalüüsis saavutati immunoloogilise väljaheidete testiga kolorektaalse kartsinoomi tundlikkus * 93% ja spetsiifilisus * 91%. Kaugelearenenud neoplasmides oli tundlikkus 48% ja spetsiifilisus 93%. Nende andmete kohaselt on immunoloogilisel väljaheidetestil kolorektaalse kartsinoomi diagnostiline täpsus suurenenud riskiga patsientidel. Kuid see tuvastab ainult pooled kaugelearenenud kasvajatega juhtudest. * Haigestunud patsientide protsent, kellel haigus avastatakse testi abil, st testi tulemus on positiivne. * * Tõenäosus, et testis tunnistatakse tervena ka terveid inimesi, kes kõnealust haigust ei põe. Positiivne testi tulemus nõuab kogu käärsoole endoskoopilist uurimist (kolonoskoopia). Vastavalt Euroopa kvaliteedijuhendile peaks kolonoskoopiline selgitamine toimuma 31 päeva jooksul. Kaiser Permanente uurimisinstituudi hinnangud positiivse testi tulemusega patsientide kohta näitasid, et risk käärsoolevähki (käärsoolevähk), mis avastati kolonoskoopia ajal, kasvas iga kuuga 3%. Kuid märkimisväärselt suurenenud kasvaja määr (võrreldes patsientidega, kellele määrati kolonoskoopia esimesel kuul) ilmnes alles pärast 10-kuulist kolonoskoopia hilinemist. Lisamärkmed

  • Suukaudsete antikoagulantide (OAC) ega immunoloogilise väljaheidetesti positiivset prognoositavat väärtust ei muudeta oluliselt. atsetüülsalitsüülhape (ASA) / mittesteroidsed põletikuvastased ained ravimid (Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid). KOKKUVÕTE: Seega pole põhjust ülaltoodud ainetega ravi katkestada immunoloogilise väljaheidetesti tõttu.
  • Sekkumisuuringus leiti kaugelearenenud neoplasmade (neoplasmide) immunoloogilise väljaheite testi tundlikkus künnisel 10.2 µg Hb / g väljaheites pärast ASA-d haldamine 300 mg 2 päeva jooksul enne väljaheite proovi oli pärast 40.2% platseebo 30.4%. Kuid erinevus 9, 8% ei olnud märkimisväärne: P = 0.14. Märkus: on võimalik, et kõrgem ASA annus või ASA haldamine mitu päeva enne testi võib parandada immunoloogilise väljaheite testi tundlikkust.
  • Seletamatute soolenähtudega patsientidel võib immunoloogilise väljaheidetesti (FIT test) negatiivne tulemus välistada jämesoolevähi 99.8% juhtudest.

Kasu

Soole õigeaegne avastamine ja eemaldamine polüübid või kasvajahaiguse varajane diagnoosimine võib vähendada suremuse riski.