Järgnev on kokkuvõte olulisematest andmetest trombemboolia riski kohta (oklusioon kohta veri laeva eraldatud trombi abil (verehüüve )) hormonaalse all rasestumisvastaseid (rasestumisvastased vahendid hormoonid). WHO on probleemi hõlbustamiseks välja toonud neli riskikomponentide kategooriat ning neid vaadatakse regulaarselt üle ja vajaduse korral täiendatakse.
| Kategooriad | Kirjeldus |
| 1 | KSK-de (kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid) piiramatu kasutamine; kasu kaalub piiranguteta üles riski |
| 2 | Kasu> Risk |
| 3 | Risk ≥ kasu (suhtelised vastunäidustused); alles pärast üksikasjalikku selgitust ja alternatiivide puudumist |
| 4 | Vastunäidustused (vastunäidustused) kõrge tõttu tervis riskid. |
Venoosse trombemboolia risk KSK-de korral (suukaudne, mitteoraalne (tuperõngas, plaaster).
- Hiljutised hinnangud kinnitavad varasemat hinnangut, et venoosse trombemboolia (VTE;oklusioon kohta vein ümberasustatud poolt veri tromb)) on madal kõigi madalaannus CHC-d (etinüül östradiool sisaldus <50 μg).
- On selgeid tõendeid selle kohta, et sõltuvalt sisalduvast progestiinist on südamehaiguste vahel VTE riski erinevused. Praegu kättesaadavad andmed näitavad, et see on kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (CHC-d; kombineeritud hormoon rasestumisvastaseid), mis sisaldavad gestageene levonorgestreel, noretisteroonvõi norgestimaadil on kombineeritud hormonaalsete ainete madalaim VTE risk rasestumisvastased vahendid (vt allpool tabelit 1).
- CHD määramisel riskitegurid Tuleb arvestada iga naise / kasutaja, eriti VTE-ga, ning preparaatide vaheliste erinevustega VTE riski osas.
- Preparaadi katkestamine ei ole vajalik, kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel pole varem probleeme olnud.
- Puuduvad tõendid selle kohta, et madala arteriaalse trombemboolia (ATE) riskides on erinevusiannus CHD (etinüül östradiool sisaldus <50 μg).
- Enamikul naistel kaaluvad CHD kasutamisega seotud eelised palju üle tõsiste kõrvaltoimete tekkimise riski. Nüüd keskendutakse naise / kasutaja olulisusele riskitegurid ning vajadust riskitegureid regulaarselt ümber hinnata. Lisaks tuleks tõsta teadlikkust VTE või ATE sümptomitest. Neid sümptomeid ja sümptomeid tuleks kirjeldada kasutajatele, kellele on välja kirjutatud südamehaigused.
- CHD-ga seotud trombemboolia võimalust tuleks alati kaaluda, kui kasutajal on asjakohaseid sümptomeid.
1 CHD, mis sisaldab etinüülöstradiool or östradiool pluss klormadinoon, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etonogestreel, gestodeen, nomegestrool, norelgestromiin või norgestimaat. VTE risk koos hormonaalsed rasestumisvastased vahendid.
| CHD-s sisalduv progestiin (koos etinüülöstradiooliga, kui pole teisiti täpsustatud). | Suhteline risk võrreldes levonorgestreel. | Hinnanguline esinemissagedus (10 000 naise ja kasutamise aasta kohta) |
| Rasedad mittekasutajad | - | 2 |
| Levonorgestrel | Viide | 5-7 |
| Norgestimaat / noretisteroon | 1,0 | 5-7 |
| Dienogest | 1,6 | 8-11 |
| Gestodeen / desogrestreel / drospirenoon | 1,5-2,0 | 9-12 |
| Etonogestreel / norelgestromiin | 1,0-2,0 | 6-12 |
| Klormadinoonatsetaat / nomegestroolatsetaat (östradiool) | Kinnitatakse1 | Kinnitatakse1 |
1 Nende preparaatide ohu kohta sisuliste andmete kogumiseks viiakse läbi või kavandatakse täiendavaid uuringuid. Täiendavad märkused
- Mitte suuliselt kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendidnt rasestumisvastased plaastrid, tuperõngas on kombineeritud nagu suukaudsed rasestumisvastased vahendid, mõnikord oluliselt suurenenud risk tromboos vahemikus (2-7 korda) võrreldes levonorgestreel [S3 juhend].
- Tromboembooliline risk koos progestiini monoteraapiaga (suukaudne, emakasisene, intramuskulaarne): suukaudne ja emakasisene progestiini monoteraapia ei suurenda trombembooliliste sündmuste riski suurenemist [4, juhend]. See ei kehti kolmekuulise intramuskulaarse süstimise korral depoo medroksüprogesteroonatsetaadiga. Sellel on 6.5 korda suurem risk tromboos [5 juhend].
Antikoagulatsiooni (antikoagulatsioon) korral tekkiv trombemboolia kordumise risk
Kuigi suukaudsed rasestumisvastased vahendid peaks enamus kutseühinguid pärast trombemboolilist sündmust automaatselt katkestama, on see nüüd üha enam vaieldav, kuna protrombootilise hormooni mõju (prokoagulanthormooni mõju) kompenseerib antikoagulatsioon. Praeguseks on sellel teemal ainult üks uuring. Autorid ei leidnud antikoagulatsiooni ja hormoonide erinevate annuste korral korduva VTE sageduse erinevusi 18 88 naisel. Trombembooliliste komplikatsioonide risk ja oli patsientidel suurem rivaroksabaani või varfariinravi ajal
- Ilma hormoonide ekspositsioonita 4.7% aastas (N = 1413).
- Östrogeeni sisaldavad preparaadid 3.7% / aasta (N = 306).
- Progestogeeni monopreparaadid 3.8% / aasta (N = 217).
Ehkki täiendavaid kehtivaid andmeid pole, võib ekspertarvamuse kohaselt arutada järgmist protseduuri (modaalsust):
- Kombineeritud rasestumisvastased vahendid tuleks lõpetada terviseriski tõttu, mis pole veel selge
- Progestogeeni monopreparaate peetakse valdavalt probleemideta, kuna eeldatav kasu ületab võimaliku riski, erand: kolmekuuline süst: depoo medroksüprogesteroonatsetaat)
- Progestogeeni monopreparaadid on ka pärast antikoagulatsiooni vahendite lõpetamist antikontseptsiooni jaoks valitud erandina (erand: kolmekuuline süst: depoo medroksüprogesteroonatsetaat).
- planeerimata rasedus on antikoagulante kasutavate patsientide jaoks suur risk
- Uuendatud trombemboolilised tüsistused rasedusega seotud suurenenud hüübimisaktiivsuse tagajärjel
- Nii varfariinil kui ka NOAK-il (uued suukaudsed antikoagulandid) on suurenenud embrüotoksilisuse oht
Trombemboolilise kordumise risk ilma antikoagulatsioonita
- Hormonaalsete kombineeritud kasutamine rasestumisvastased vahendid (suuline, transdermaalne ("läbi nahk“), Tupe) patsientidel pärast ägedat või varasemat trombembooliat on vastunäidustatud (ei ole näidustatud).
- Rasestumisvastase (rasestumisvastase) ravimina tuleb kasutada progestiini monoteraapiat (suukaudne, emakasisene), kuna kasu kaalub üles võimaliku ohu, mida pole veel tõestatud
- Depro medroksüprogesteroonatsetaadi (kolmekuuline süst) kasutamine ei ole soovitatav, kuna selle kohta puuduvad andmed.
Trombemboolia risk eelsoodumusega tegurites (ülekaalulisus, hüperlipideemia/ düslipideemia, hüpertensioon/kõrge vererõhk, nikotiin) (juhtnöör).
Uuringu tõendid ülaltoodu kohta riskitegurid on vaene ja veenmatu. Kui üldse näib, et neil riskikonstellatsioonidel on trombemboolia ohtu vaid vähesel määral. Progestiini monoteraapiaga ei kaasne mingit ohtu, samuti on uuringud kehvad. Arteriaalse trombemboolia risk (ATE) (juhend).
Arteriaalne trombembooliline risk viitab müokardi infarktile (süda rünnak) ja isheemiline ajuinfarkt, kaks kõrge suremusega (suremusega) seotud tegurit. Kõige olulisem riskitegur, mida siiski ei saa mõjutada, on vanusest sõltuv tõusu sagedus. Lisaks on kaasasündinud ja omandatud riskitegurid, mis suurendavad riski, nt angiin pectoris ("rind tihedus ”; ootamatu valu aasta süda piirkond), diabeet suhkruhaigus, lipometaboolsed häired, hüpertensioon (kõrge vererõhk), suitsetamine ja migreen. Andmed on ebapiisavad, kuna rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste vanuserühmades on juhtumeid harva. Tehakse järgmised soovitused:
- Kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid tuleks vältida, kuna östrogeeni kasutamisel hüübimissüsteemis on suurenenud müokardiinfarkti ja isheemilise ajuinfarkti oht. Risk sõltub etinüülöstradioolist annus. KSK-dega seotud müokardiinfarkti suhteline risk on 1.6 ja suhteline risk insult on 1.7.
- Suukaudsed progestiini monopreparaadid ei mõjuta ATE-d.
- Progestiin implantaadid ja progestiini sisaldavad emakasisesed seadmed ei mõjuta ATE-d.
- kolme kuu pikkust süsti tuleks vältida, sest suurtes annustes progestiinid avaldada negatiivset mõju veri lipiidid (vere lipiidide tase).
