Teraapia eesmärgid
- Haiguse aktiivsuse varajane avastamine ("kindlakstegemine").
- Sümptomatoloogia parandamine ja haiguse kulgu muutmine.
- Vabadus mõõdetavast haiguse aktiivsusest ("Haiguse aktiivsusest puuduvad tõendid", NEDA).
- Pikaajaline puude progresseerumine
Ravi soovitused
- Optiline neuriit: 500-1,000 XNUMX mg metüülprednisoloonpäevas, iv, 3-5 päeva; steroidravi ajal haavandite profülaktikaks, prootonpumba inhibiitor
- MS-i ravisoovitused vastavalt etapirežiimile (vt allpool):
- Sellega seoses on varajane immunoteraapia soovitatav juba kliiniliselt isoleeritud sündroomiga (CIS) patsientidel ja kui sellistel patsientidel on kahtlane MRI kahjustus:
- pakkuma interferoonid or glatirameeratsetaat (tugev soovitus).
- Aktiivse SM-ga patsiendid - kellel on uued ägenemised või MRI-kahjustused - peaksid võimalikult kiiresti saama haigust modifitseerivaid ravimeid (tugev soovitus)
- SPMS (sekundaarselt progresseeruv hulgiskleroos; sekundaarne (krooniline) progresseeruv kulg): kaaluge ravi koos interferoon beeta-1a või mitoksantroon kui progresseerumine on aktiivne.
- PPMS (primaarne progresseeruv hulgiskleroos; primaarne (krooniline) progresseeruv kulg): võimalus on ravi ocrelizumabiga (nõrk soovitus); soovitus sõltub ikkagi ELi heakskiidust
- Eskalatsioon: kui patsiendid on interferoonid or glatirameeratsetaat haiguse aktiivsust, peaksid nad üle minema tõhusamale ravi (tugev soovitus) Kui ravieesmärk jääb vahele: ravi varajane optimeerimine, st õigeaegne üleminek ebapiisavalt efektiivselt esmaselt ravi efektiivsemale ravivormile.
- Ravi katkestamine: kui lõpetatakse ravi ülitõhusa ravimiga, tuleks kaaluda ravi mõne muu ülitõhusa ravimiga. Mida suurem on haiguse aktiivsus, seda kiiremini tuleb alustada uue raviga.
- Sellega seoses on varajane immunoteraapia soovitatav juba kliiniliselt isoleeritud sündroomiga (CIS) patsientidel ja kui sellistel patsientidel on kahtlane MRI kahjustus:
- Sümptomaatiline ravi:
- Valu: karbamasepiin, gabapentiin (epilepsiavastased ravimid); amitriptüliin (tritsükliline antidepressandid).
- Spastilisust: baklofeentisanidiin (lihasrelaksandid); gabapentiin (epilepsiavastased ravimid).
- Ataksia: topiramaat (epilepsiavastased ravimid).
- Väsimus: amantadiin (parkinsonismivastane ravim); modafiriil (psühhostimulaatorid).
- Kognitiivsed häired: praegu pole ühtegi ainet, mida saaks soovitada; arvatakse siiski, et varajane immunoteraapia võib aidata kognitiivseid häireid pikas perspektiivis positiivselt mõjutada.
- Optiline neuriit (liikmesriigi ägenemise kontekstis): metüülprednisoloon; fenütoiin (neuroprotektiivne; varased näidustused).
- Kuseteede põis häired: Tolterodiin, trospium kloriid (spasmolüütikumid); oksübutüniin (parasümpatolüütikumid).
- Seksuaalne düsfunktsioon: fosfodiesteraas-5 inhibiitorid.
- Neuromyelitis optica (NMO) / äge entsefalomüeliit *: Rituksimab (esimese rea agent).
- Optica neuromüeliit / äge entsefalomüeliit *: Asatiopriin, rituksimab (esimese rea agent).
- Vt ka jaotist “Edasine ravi”.
* Aju põletik (entsefaliit) Ja selgroog (müeliit).
Muud märkused
- Minotsükliin (tetratsükliini klassi antibiootikum) lükkab kliiniliselt isoleeritud sündroomilt (CIS) ülemineku hulgiskleroosiks (MS):
- Kuue kuu pärast oli SM-i ainult poole vähem kui patsientidel platseebo (33 versus 61%).
- Kahe aasta pärast polnud vahe enam märkimisväärne.
- Saksamaal hiljuti heaks kiidetud esindajad (vt allpool).
Soovitused hulgiskleroos teraapia vastavalt hulgiskleroosiga inimeste farmakoloogilise ravi ECTRIMS / EAN juhendile (hinnatud tugevaks) [vt allpool juhiseid].
- Määrama interferoon or glatirameeratsetaat kliiniliselt isoleeritud sündroomi (CIS) ja MS-le viitavate kahjustustega MRI, mis ei vasta SM kriteeriumidele.
- Varajane ravi DMD-dega (haigust modifitseeriv ravimid) aktiivse ägenemise-remissiooniga patsientidel hulgiskleroos (RRMS), mis on määratletud kliinilise ägenemise ja / või MRI aktiivsusega (aktiivsed kahjustused, rikastatud kahjustused; uued või ühemõtteliselt laienenud T2 kahjustused, mida hinnatakse vähemalt kord aastas). See hõlmab SRÜ-d, mis vastab SM praegustele diagnostilistele kriteeriumidele.
- Raviga patsiendid interferoon või glatirameeratsetaadile, kellel on tõendeid haiguse aktiivsuse kohta, tuleks pakkuda tõhusamat ravimit.
Samm-sammult sclerosis multiplex'i ravi.
| Näidustus | SRÜ | RRMSa | SPMSa | ||||
| Kursust modifitseeriv teraapia | (Väga) aktiivne progresseerumisvorm |
1. valik
- Alemtuzumab * - Fingolimod- Natalizumab |
2. valik - mitoksantroon (tsüklofosfamiid) d | 3. valida- Eksperimentaalsed meetodid | Kinnitatud tõugetega | ilma kinnitatud sahtliteta | |
| Kerge / mõõdukas progressioon | - glatirameeratsetaat-interferoon-β1a * im-interferoon-β1a * sc-interferoon-β1b * sc | - dimetüülfumeraat-glatirameeratsetaat-interferoon-β 1a im- interferoon-β 1a sc- interferoon-β 1b-sc-teriflunomiid- (asatioiin) b- (IVIg) c | - interferoon-β1a sc- interferoon-β1b sc- (tsüklofosfamiid) d | - mitoksantroon- (tsüklofosfamiid) d | |||
| Tõuketeraapia | 2. valik: plasma eraldamine | ||||||
| 1. valik: metüülprednisoloon pulss. | |||||||
Kui kerge / mõõduka SM korral ebaõnnestub ravikuuri modifitseeriv ravi, käsitletakse neid patsiente aktiivse SM-na. * Ravi alemtuzumab tuleks nüüd alustada retsidiveeruva-remiteeriva hulgiskleroosiga patsientidel ainult siis, kui vähemalt 2 muud haigust modifitseerivat ravi on ebaõnnestunud. Legend
- ASained tähestikulises järjekorras; siin valitud esindus EI tähenda paremust mõne teise näidustusrühma sees (näidatud lahtris).
- BA on heaks kiidetud, kui interferoon-β ei ole võimalik või sellega saavutatakse stabiilne kulg asatiopriin teraapia.
- CKasutage ainult üksikjuhtudel õigustatud sünnitusjärgset, eriti ravi alternatiivide puudumise taustal.
- DA on heaks kiidetud autoimmuunhaiguste ähvardamise eest, seega pakutakse alternatiivse ravina ainult fulminantseid juhtumeid, ideaaljuhul ainult selleks määratud MS keskustes.
- EDimetüülfumaraat (DMF; heaks kiidetud 2014. aastal retsidiveeruva-remiteeriva hulgiskleroosiga (RRMS) täiskasvanud patsientide raviks.
- CIS - kliiniliselt isoleeritud sündroom
- RRMS - retsidiveeruv-remiteeriv hulgiskleroos (progresseerumise taastekkev vorm).
- SPMS - sekundaarne-progresseeruv hulgiskleroos (sekundaarne (krooniline) progresseeruv kulg).
* Märge: Kehamassiindeks (KMI) mõjutab interferoonid. Selle ülekaaluline kehamassiindeksiga patsiendid> 25, näitas MRI aktiivsust 80% patsientidest (võrreldes normaalsete ja 48% -l patsientidest) alakaaluline rühmad). Aastal ülekaaluline kliinilises kriteeriumis “haiguse aktiivsusest puuduvad tunnused” (NEDA) vastasid ainult 13% patsientidest alakaaluline rühmas tegi seda 26% patsientidest. Ohutusega seotud teave beeta-interferooni kohta
Saksamaa föderaalne instituut Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete (BfArM) annab teavet trombootilise mikroangiopaatia (trombootiline-trombotsütopeeniline purpur või hemolüütiline-ureemiline sündroom) riski kohta ja nefrootiline sündroom seotud beetainterferoonide kasutamisega. Need seisundid võivad tekkida mitu nädalat kuni aastat pärast ravi alustamist. Mõlemad tingimused nõuavad viivitamatut ravi ja vajadusel beeta-interferooni katkestamist.
- Beeta-interferooni infokiri, 19. august 2014.
Mitoksantroon Märkus: retrospektiivses kohortuuringus leiti mitoksantrooniga ravitud SM-i patsientidel 1.5 korda suurem vähk võrreldes üldpopulatsiooniga (AML: 10 korda sagedamini; kolorektaalvähk 3 korda sagedamini).
Agendid (peamine näidustus) ägeda ägenemisteraapia korral
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Dimetüülfumaraat (DMF) | Enne ravi alustamist 3–6 kuud pärast selle alustamist ja seejärel iga 6–12 kuu järel neer (nt kreatiniin, uurea, uriinianalüüs) Ja maks soovitatav funktsioon (nt ALT, AST); veri loenduskontroll iga 6–8 nädala tagant [UAW andmebaas (23. juuni 2014): äge neerupuudulikkus ravi ajal fumaarhape sclerosis multiplexis] vt allpool. | |
| Glükokortikoidid | Metüülprednisoloon |
Kahe nädala pärast on võimalik korrata pulsiravi 5 x 2g / d iv-ga, kui toime on ebapiisav.
Steroidravi ajal haavandite profülaktikaks prootonpumba inhibiitori manustamine! |
AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtum koos pikaajalise raske lümfopeeniaga (vere lümfotsüütide defitsiit): tootja osutab, et enne ravi alustamist tehti järgmist:
- Diferentsiaal veri loend (sh lümfotsüüdid).
- Lähteseisundi MRI uuring on saadaval viitena (tavaliselt kolme kuu jooksul).
- Patsiendi nõustamine PML-i riski, võimalike kliiniliste sümptomite ja võetavate meetmete osas.
- Vastunäidustatud patsientidele, kellel on PML kahtlus või kinnitus.
- Ravi ei tohi alustada raske lümfopeeniaga patsientidel (lümfotsüütide arv <0.5 × 109 / l).
Pärast ravi alustamist:
- Suurte juhtimine veri loend (sh lümfotsüüdid; 3-kuulise intervalliga).
- Patsiendid, kellel on raske lümfopeenia (lümfotsüütide arv <0.5 x 109 / l) ja mis kestavad kauem kui kuus kuud, tuleb katkestada.
- Jälgige patsienti kuni lümfotsüütide taseme normaliseerumiseni.
- Saksamaa hulgiskleroosi ühing (DMSG) soovitab ka 12 ja 24 kuu möödumisel teha MRI järelkontrolli, et hinnata ravi edukust ja hinnata diferentsiaaldiagnoos asjakohased ravi tüsistused.
Agendid (peamine näidustus) progresseerumist modifitseerivas ravis
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Tsütokiinide | Interferoon ß-1a | Mõju on hinnatav alles mõne kuu pärast. Annuse kohandamine neerupuudulikkuse korral KI raskekujuline maksapuudulikkus. |
| Interferoon ß-1b | Mõju on hinnatav alles mõne kuu pärast. Annuse kohandamine neerupuudulikkuse korral KI raskekujuline maksapuudulikkus. | |
| Peginterferoon β-1a | PEGüleeritud ravim beeta-interferooni rühmast. (Toimeaine sidumine polüetüleenglükooliga (PEG); pikem toime kestus). | |
| Glatirameeratsetaat | Tsütokiini induktsiooniefekt on hinnatav alles mõne kuu pärast. Heaks kiidetud ka rasedatele | |
| Immunosupressandid | Asatiopriin | Annus neeru- /maks puudulikkus. |
| IV immunoglobuliinid | IV immunoglobuliinid | Saab kasutada raseduse / imetamise ajal raviprotseduurina |
| Fumaarhape (dimetüülfumaraat) | Heaks kiidetud taastuva-remiteeriva MSsince 2014 jaoks. | |
| Selektiivsed immunosupressandid | Fingolimood |
Allpool on toodud märkused bradüarütmia kohta pärast ravi alustamist.
Ägeda maks rike nõuab maksa siirdamine kliiniliselt olulist maksakahjustust fingolimood kasutamine. Hoiatus: immunosupressandi katkestamine fingolimood võib põhjustada sümptomite kiiret ja dramaatilist halvenemist (FDA: Drug Safety Communication). Rasedus: väärarengute (südamerikked (kodade ja vatsakeste vaheseina defektid, Falloti tetraloogia), neeru- ja lihas-skeleti anomaaliad) esinemissagedus kaks korda kui üldpopulatsioonis KI raske maksapuudulikkuse korral |
| Teriflunomiid | KI raske maksa- / neerupuudulikkuse korral, mis vajab dialüüsi. Kinnitatud 2013. aasta septembris |
- Märkus: Ühendkuningriigi ravimite ja tervishoiutoodete reguleeriv amet (MHRA) annab teavet võimalike tagasilöögimõjude kohta pärast fingolimood kahe hiljutise väljaande korrusel.
Agendid (peamine näidustus) progresseerumist modifitseerivas ravis - eskalatsioonravi
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Immunoterapeutikumid | Natalisumab | Monoteraapia. Vähendas kõige tõhusamalt tõukejõu aastamäära (“toore keskmise erinevus” RM ehk keskmine erinevus; alumine ja ülemine usaldusvahemik: 0.41; 0.31, 0.51) |
| Fingolimood |
Heaks kiidetud ainult raske maksapuudulikkuse korral väga aktiivse retsidiivse remissiooniga SM (RRMS) AI jaoks. Hoiatus: immunosupressandi fingolimoodi katkestamine võib põhjustada sümptomite kiiret ja dramaatilist halvenemist (FDA: ravimiohutuse teatis) Rasedus: kaks korda suurema tõenäosusega väärarendid (südamerikked (kodade ja vatsakeste vaheseina defektid, Falloti tetraloogia), neeru- ja lihas-skeleti anomaaliad) kui üldpopulatsioonis KI raske maksapuudulikkuse korral |
|
| Mitoksantroon | Kui põhiteraapia ebapiisav õnnestumineAnnuse kohandamine raske neeru- / maksapuudulikkuse korral ja vastavalt vereanalüüs. | |
| Tsütostaatikumid | Tsüklofosfamiid | Ravina |
| Monoklonaalsed antikehad | Alemtusumab |
Kinnitatud alates 2013. aasta septembrist. Näidustused ravi alustamise ebaõnnestumise või väga aktiivse alguse korral.
Oli kõige tõhusam retsidiivsündmuse riski vähendamisel 2 aasta pärast (suhteline risk RR 0.43; 0.29, 0.61)Alemtusumabindutseeritud ITP võib olla ravile allumatu ja seejärel surmav. Ravi alemtuzumab tuleks nüüd alustada retsidiveeruva-remiteeriva hulgiskleroosiga patsientidel ainult juhul, kui vähemalt 2 muud haigust modifitseerivat ravi on ebaõnnestunud. Alemtuzumabi ei tohi kasutada raskete aktiivsete infektsioonide, teatud südame / tserebrovaskulaarsete haiguste, koagulopaatia (hüübimishäire), trombotsüütidevastase või antikoagulandi (antikoagulandi) ravis või muude autoimmuunhaigustega kui SM patsientidel. |
SM raseduse ajal
- Välja arvatud glatirameeratsetaat, ei ole rasedatel naistel lubatud kasutada ühtegi MS-ravimit.
- Interferoonide või glatirameeratsetaadiga tuleks arvestada kuni rasedus kinnitatakse.
- Naistel, kellel on püsiv kõrge SM aktiivsus, rasedus tuleks võimaluse korral edasi lükata. Kui rasedus on soovitud, natalisumab kaaluda ravi raseduse ajal.
Sümptomaatilise ravi ained (peamine näidustus) - valu
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Epilepsiavastased ravimid | Karbamasepiini | Annus neeru- /maksapuudulikkus. |
| Gabapentiinvesinikkloriid | Annus kohandamine neerupuudulikkuse korral. | |
| Tritsüklilised antidepressandid | Ammitriptüliin | KI raske neeru- /maksapuudulikkus. |
Toimeained (peamine näidustus) sümptomaatilises ravis - spastilisus
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Lihasrelaksandid | Baklofeen | Annustamine ettevaatusega neeru-maksapuudulikkus. |
| Tizanidiin | Annuse kohandamine neerupuudulikkuse korralKI raskekujuline maksapuudulikkus. | |
| Epilepsiavastased ravimid | Gabapentiinvesinikkloriid | Annuse kohandamine neerupuudulikkuse korral |
Muud märkused
- Erandjuhtudel katse ravi dantroleen(tolperisoon) Või bensodiasepiinid võib olla kasulik. Hoiatus: Tolperisoon on heaks kiidetud ainult spastilisus pärast insult täiskasvanutel. Näiteks väljaspool seda heakskiidetud näidustust on ülitundlikkusreaktsioonide oht (kuni anafülaktiline šokk) ilma tõestatud eeliseta.
- Nabiksimoolid (kannabinoid) oromukoosse pihustina on praegu uuringute objektiks: SM-ga täiskasvanute mõõduka kuni raske spastilisuse raviks on olemas ravimi heakskiit
- Delta-9-tetrahüdrokannabinool (THC) on saadaval SM-ga patsientide raviks spastilisus mida ei saa kontrollida muude vahenditega.
- Invasiivsed meetodid: Botuliinitoksiin A, intratekaalne baklofeen.
Agendid (peamine näidustus) sümptomaatilises ravis - ataksia
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Epilepsiavastased ravimid | Topiramaat | Positiivne väikestes uuringutes |
Toimeained (peamine näidustus) sümptomaatilises ravis - väsimus
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Parkinsonismivastane ravim | Amantadiin | Selle näidustuse eest ei hüvitata |
| Psühhostimulandid | Modafiriil | Teraapia uuring üksikjuhtudel |
Toimeained (peamine näidustus) teraapias - optiline neuriit
| Toimeainete rühmad | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Epilepsiavastased ravimid | Phenytoin | Annuse kohandamine neeru- / maksapuudulikkuse korral. |
Toimeained (peamine näidustus) sümptomaatilises ravis - kognitiivsed häired
- Praegu pole ühtegi toimeainet, mida saaks soovitada
- L-amfetamiini mõju tuleb veel kinnitada
Agendid (peamine näidustus) sümptomaatilises ravis - kusepõie häired
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Spasmolüütikumid | Tolterodiin | Detrusori hüperrefleksia korral Annuse kohandamine maksa / raske neerupuudulikkuse korral. |
| Trospium kloriid | Annuse kohandamine neerupuudulikkuse korralKI raske neerupuudulikkuse korral. | |
| Parasümpatolüütikumid | Oksübutüniin | Vajadusel annuse kohandamine maksa / neerupuudulikkuse korral. |
Aktiivsed koostisosad (peamine näidustus) sümptomaatilises ravis - seksuaalne düsfunktsioon
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Fosfodiesteraas-5 inhibiitorid | Sildenafiil | Annuse kohandamine neeru- / maksapuudulikkuse korral. KI müokardiinfarkt, apopleksia, ebastabiilne angiin, ülekoormatud süda rike Nitraatidega pole kombineeritud. |
| Tadalafil | Annuse kohandamine neeru- / maksapuudulikkuse korral. KI müokardiinfarkt, apopleksia, ebastabiilne angiin, ülekoormatud süda rike Nitraatidega pole kombineeritud. | |
| Vardenafiil | Annuse kohandamine maksa / raske neerupuudulikkuse korral KI müokardiinfarkt, apopleksia, ebastabiilne angiin,süda ebaõnnestumine, raske maksapuudulikkus |
Sümptomaatilise ravi ained (peamine näidustus) - optomy neuromyelitis (NMO) / äge entsefalomüeliit
| Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Metüülprednisoloon | Wdh tehakse 5 x 2 g-ga |
| Asatiopriin | Kombinatsioon glükokortikoididega (1 mg / kg / päevas) |
| Rituksimab | Varem 1 g atsetaminofeeni, 100 mg prednisolooni, 4 mg dimetindenmaleaati Märgistamata kasutamine Hea efektiivsus ja taluvus isegi pikema aja jooksul |
| Mükofenolaatmofetiil |
Asatiopriini suhtes ülitundlikkuse korral
S. u. Punased käekirjad |
| Mitoksantroon | Eelmisele ravile mittevastamise korral |
| Tsüklofosfamiid | Eelmisele ravile mittevastamise korral |
| Immunoglobuliinid | Eriti lastel |
Konsensusrühm tsiteerib järgmist ekspertarvamust.
- 1. valik asatiopriin, rituksimab.
- 2. valik mükofenolaat mofetiil, mitoksantroon.
- 3. valik tsüklofosfamiid või nende kombinatsioonid (metotreksaat + suuline glükokortikoidid).
Agendid (peamine näidustus) sümptomaatilises teraapias - neuromyelitis optica / äge entsefalomüeliit
| Aktiivsed koostisained | Eriomadused |
| Metüülprednisoloon | Wdh tehakse 5 x 2 g-ga |
| Asatiopriin | Kombinatsioon glükokortikoididega (1 mg / kg / päevas) |
| Rituksimab | Varem 1 g atsetaminofeeni, 100 mg prednisoloon, 4 mg dimetindenmaleaati |
| Mükofenolaatmofetiil | Asatiopriini suhtes ülitundlikkuse korral |
| Mitoksantroon | Eelmisele ravile mittevastamise korral |
| Tsüklofosfamiid | Eelmisele ravile mittevastamise korral |
| Immunoglobuliinid | Eriti lastel |
Konsensusrühm tsiteerib järgmist ekspertarvamust:
- 1. valik asatiopriin, rituksimab.
- 2. valik mükofenolaat mofetiil, mitoksantroon.
- 3. valik tsüklofosfamiid või nende kombinatsioonid (metotreksaat + suuline glükokortikoidid).
- Mükofenolaatmofetiili punakäelised tähed:
- AkdÄ uimastiturvalisuse post, 39-2014: mükofenolaat mofetiil võib põhjustada hüpogammaglobulineemiat ja bronhektaasia (sünonüüm: bronhiektaas) kombinatsioonis teistega immunosupressandid.
- AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: tõsine teratogeensuse oht - oluline uus nõu raseduse ennetamiseks naistele ja meestele.
Saksamaal hiljuti heaks kiidetud esindajad
- Subkutaanne CD25-vastane antikeha daklizumab (DAC) on heaks kiidetud-remiteeriva SM raviks täiskasvanud
- Üliaktiivne haigus vaatamata ravile vähemalt ühe haigust modifitseeriva ravi täieliku ja piisava tsükliga või
- Kiiresti progresseeruv, raske retsidiveeruv-remiteeriv SM, mille korral muud haigust modifitseerivad ravimeetodid ei sobi
- Daklizumab: Retsidiivide arvu vähenemine 54% vs platseebo ja 45% vs interferoon beeta-1a.
- Vastunäidustused: olemasolev maksahaigus või maksa düsfunktsioon.
- Täiendavad märkused:
- Kaasuva autoimmuunhaiguse korral ei ole ravi alustamine soovitatav
- Ettevaatus on vajalik teiste hepato-toksiliste ravimite samaaegsel kasutamisel
- Transamiini ja bilirubiini sisaldust seerumis tuleb jälgida nii sageli kui kliiniliselt näidustatud ravi ajal kuni 4 kuud pärast viimast daklizumabi annust, kuid vähemalt üks kord kuus
- Kui ravile ei ole saavutatud piisavat vastust, kaaluge ravi katkestamist.
- Annustamine: subkutaanselt iga nelja nädala järel annuses 150 mg. Kõrvaltoimed: transaminaaside aktiivsuse tõus, kumulatiivne kardiotoksilisus, (promeelotsüütiline) leukeemia
- Juhtumi aruanne: äge maksapuudulikkus pärast nelja süstid of daklizumab.
- Enne ravi alustamist tuleb kontrollida seerumi transaminaaside ja bilirubiini taset
- See võib põhjustada eksanteemi süstekohast kaugel, mis on kergesti ravitav
- On tõestatud, et kladribiin (antineoplastiline ja immunomoduleeriv ravim) saavutab kuni nelja aasta kestva kliinilise toime, kui seda manustatakse suu kaudu maksimaalselt 20 päeva jooksul kaheaastase raviperioodi jooksul
- Näidustus: retsidiveeruv-remiteeriv hulgiskleroos (MS) kõrge haigusaktiivsusega patsientidel * * Patsiendid, kellel on eelmisel aastal 1 retsidiiv ja ≥ 1 T1-Gd + kahjustus või ≥ 9 T2-kahjustus, mida ravitakse muude ravieelsete ravimitega; VÕI patsiendid, kellel on eelmisel aastal ≥ 2 või enam retsidiivi, olenemata mis tahes ravist
- Kõige olulisemad kliinilised kõrvaltoimed: lümfopeenia ja vöötohatis
- Verepildid: vähenenud väärtused neutrofiilides, erütrotsüüdid, hematokrit, hemoglobiinja vereliistakutevastavalt algväärtustega, kuid need parameetrid jäävad tavaliselt normi piiridesse.
- Hoiatus: progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) oht.
- Ravim okrelisumab on testitud kolmes III faasi katses (OPERA I ja II ning ORATORIO) ja sai ELilt heakskiidu 2018. aastal.
- Tegevuse režiim Okrelizumab: anti-B lümfotsüütidega suunatud monoklonaalne antikeha (anti-CD20).
- Näidustus: aktiivne retsidiveeruv-remiteeriv hulgiskleroos ja varajane esmane progresseeruv hulgiskleroos (PPMS).
- Siponimod: toimeviis: sfingosiin-1-fosfaat retseptori modulaator; takistab lümfotsüüdid lahkuminekust lümf sõlmed ja seejärel sisenevad muu hulgas kesknärvisüsteemi).
- Näidustus: täiskasvanud, kellel on sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos (SPMS) ja aktiivne haigus (seda näitavad retsidiivid või põletikuline aktiivsus pildistamisel (kontrastsust suurendavad T1 kahjustused või aktiivsed, uued või suurenevad T2 kahjustused)).
Agentid, keda ei ole Saksamaal heaks kiidetud
| Toimeainete rühm | Aktiivsed koostisained | efektid | Märge kõige tõenäolisemalt kui / millal |
| Antikeha | Rituksimab | anti-CD20 antikeha | Eskalatsioonravi relapsi profülaktikas retsidiivse-remiteeriva SM korral. |
| Ofatumumab | Seondub spetsiifiliselt valguga CD20 B-lümfotsüütidel | ||
| Siponimod | S1P valikuline modulaator | Esimene faas sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosi (MS) aeglaseks progresseerumiseks III faasi uuringus. |
